A to Z Study Follow-up: Collection of DNA Data From Buccal Swabs
19 mars 2009 mis à jour par: Interleukin Genetics, Inc.
The goal of this study is to determine the association between genotypes and diet.
The weight and weight loss data are already available from the previously completed study called: A to Z Study - Benefits and Risks of Alternative Weight Loss Strategies - A Clinical Trial, which was performed from 2003-2005 at Stanford University.
In the present study, Interleukin Genetics will obtain DNA samples from the previously enrolled study subjects to investigate genetic influence of the response to macronutrient compositions of low caloric diets to weight loss.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
Interleukin Genetics has derived, through an extensive search of the scientific literature, a genetic test panel in the area of Weight Management (WM), which includes the genes that have been shown to affect body weight.
These genes have been associated with elevated risk for obesity.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
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Stanford, California, États-Unis, 94305-5401
- Stanford University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
The study population for the A to Z study are premenopausal women who are overweight (BMI 27-40 kg/m2) but in otherwise good general health.
Overweight participants with potentially confounding health conditions are excluded (eg., hypertension, diabetes, heart disease, cancer).
Children were not included in this study.
The participants were asked to agree to a random assignment to dietary plans.
La description
Inclusion Criteria:
- BMI (body mass index): 27-40 kg/m2
- Gender: Women only
- Age: 25-50
- Menopausal status: pre-menopausal
- Weight stable for last 2-months
- Not on a weight loss plan
- No ethnic restrictions
- No plans to move from the area over the next 6-months
- Willing to accept random assignment
- Possess English speaking and reading skills to understand and complete forms such as informed consent and study evaluation
Exclusion Criteria:
- Hypertension
- Diabetes (type 1 or 2) or history of gestational diabetes
- Heart disease diagnosis
- Renal or lever disease
- Active neoplasms
- Pregnant, lactating, within 6-months of birth, or planning to become pregnant in the next 6-months
- Hyperthyroidism, unless treated and under control
- Medications known to affect weight / energy expenditure
- Excessive alcohol intake (self-reported, > 3 drinks/day)
- Postmenopausal, including surgical menopause
- Currently under psychiatric care, or severely clinically depressed (>17 on Beck Inventory)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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1
Previously enrolled subjects in the "Benefits and Risks of Alternative Weight Loss Strategies - a Clinical Trial", which was run at Stanford 2003-2005.
(A to Z Study)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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The PRIMARY objective of this study is to identify genotype-diet interaction on weight, body fat, and BMI.
Délai: 1 year
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1 year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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The SECONDARY objective is to explore the association of single nucleotide polymorphisms (SNPs) with other metabolic parameters, such as blood lipid profile, insulin level, and other cardiovascular risk factors.
Délai: 1 year
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1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2009
Première publication (Estimation)
20 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mars 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2009
Dernière vérification
1 mars 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ILI-08-108WMGTP
- 14895
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