A to Z Study Follow-up: Collection of DNA Data From Buccal Swabs
2009. március 19. frissítette: Interleukin Genetics, Inc.
The goal of this study is to determine the association between genotypes and diet.
The weight and weight loss data are already available from the previously completed study called: A to Z Study - Benefits and Risks of Alternative Weight Loss Strategies - A Clinical Trial, which was performed from 2003-2005 at Stanford University.
In the present study, Interleukin Genetics will obtain DNA samples from the previously enrolled study subjects to investigate genetic influence of the response to macronutrient compositions of low caloric diets to weight loss.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
Interleukin Genetics has derived, through an extensive search of the scientific literature, a genetic test panel in the area of Weight Management (WM), which includes the genes that have been shown to affect body weight.
These genes have been associated with elevated risk for obesity.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305-5401
- Stanford University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
The study population for the A to Z study are premenopausal women who are overweight (BMI 27-40 kg/m2) but in otherwise good general health.
Overweight participants with potentially confounding health conditions are excluded (eg., hypertension, diabetes, heart disease, cancer).
Children were not included in this study.
The participants were asked to agree to a random assignment to dietary plans.
Leírás
Inclusion Criteria:
- BMI (body mass index): 27-40 kg/m2
- Gender: Women only
- Age: 25-50
- Menopausal status: pre-menopausal
- Weight stable for last 2-months
- Not on a weight loss plan
- No ethnic restrictions
- No plans to move from the area over the next 6-months
- Willing to accept random assignment
- Possess English speaking and reading skills to understand and complete forms such as informed consent and study evaluation
Exclusion Criteria:
- Hypertension
- Diabetes (type 1 or 2) or history of gestational diabetes
- Heart disease diagnosis
- Renal or lever disease
- Active neoplasms
- Pregnant, lactating, within 6-months of birth, or planning to become pregnant in the next 6-months
- Hyperthyroidism, unless treated and under control
- Medications known to affect weight / energy expenditure
- Excessive alcohol intake (self-reported, > 3 drinks/day)
- Postmenopausal, including surgical menopause
- Currently under psychiatric care, or severely clinically depressed (>17 on Beck Inventory)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
Previously enrolled subjects in the "Benefits and Risks of Alternative Weight Loss Strategies - a Clinical Trial", which was run at Stanford 2003-2005.
(A to Z Study)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
The PRIMARY objective of this study is to identify genotype-diet interaction on weight, body fat, and BMI.
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
The SECONDARY objective is to explore the association of single nucleotide polymorphisms (SNPs) with other metabolic parameters, such as blood lipid profile, insulin level, and other cardiovascular risk factors.
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2009. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2009. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 19.
Első közzététel (Becslés)
2009. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2009. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ILI-08-108WMGTP
- 14895
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .