Investigation of Lithium on Signal Transduction, Gene Expression and Brain Myo-Inositol Levels in Manic Patients
2009年3月25日 更新者：Wayne State University
This study investigates the effects of Lithium treatment on signal transduction pathways, gene expression and brain neurochemistry and structure in patients with Bipolar disorder.
It is hypothesized that specific changes in these markers will correlate with lithium treatment responsiveness.
調査の概要
詳細な説明
This study investigates the effects of blinded lithium treatment longitudinally in patients with bipolar disorder.
At baseline and at multiple time points following the initiation of lithium treatment over 4 or more weeks, measures of signal transduction pathways, gene expression and brain neurochemistry and structure were obtained.
It is hypothesized that modulation of these measures will be predictive of lithium treatment responsiveness.
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Wayne State University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Meet diagnostic criteria for Bipolar Mood Disorder determined by DSM-IV (SCID)
Exclusion Criteria:
- Meeting criteria for any other DSM-IV axis I disorder
- Psychoactive substance abuse or dependence within the past 1 year
- Medical conditions placing patients at increased risk for lithium treatment (including renal disease, hepatic disease, hematological disease)
- Devices/implants or conditions which preclude MRI investigation (including cardiac pacemaker/ICD, aneurysm clips, neurostimulator device, metallic fragments in or near the eye,claustrophobia)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Blinded Lithium
Bipolar Disorder patients
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300mg PO, three times daily with dose titrated to obtain a therapeutic plasma level of 0.8 to 1.2meq/L) over the first week of treatment.
Total duration is a minimum of 3 weeks.
Medication is dispensed in the form of blinded research capsules.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Brain myo-inositol levels
時間枠：4 weeks
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4 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Signal transduction pathway measures
時間枠：4 weeks
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4 weeks
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Gene expression levels
時間枠：4 weeks
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4 weeks
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Brain volume
時間枠：4 weeks
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4 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Husseini K Manji, MD、Wayne State University, National Institute of Mental Health
- 主任研究者：Debra A Glitz, MD、Wayne State University
- 主任研究者：Gregory J Moore, MD, PhD、Wayne State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chen G, Hasanat KA, Bebchuk JM, Moore GJ, Glitz D, Manji HK. Regulation of signal transduction pathways and gene expression by mood stabilizers and antidepressants. Psychosom Med. 1999 Sep-Oct;61(5):599-617. doi: 10.1097/00006842-199909000-00004.
- Moore GJ, Bebchuk JM, Parrish JK, Faulk MW, Arfken CL, Strahl-Bevacqua J, Manji HK. Temporal dissociation between lithium-induced changes in frontal lobe myo-inositol and clinical response in manic-depressive illness. Am J Psychiatry. 1999 Dec;156(12):1902-8. doi: 10.1176/ajp.156.12.1902.
- Moore GJ, Bebchuk JM, Hasanat K, Chen G, Seraji-Bozorgzad N, Wilds IB, Faulk MW, Koch S, Glitz DA, Jolkovsky L, Manji HK. Lithium increases N-acetyl-aspartate in the human brain: in vivo evidence in support of bcl-2's neurotrophic effects? Biol Psychiatry. 2000 Jul 1;48(1):1-8. doi: 10.1016/s0006-3223(00)00252-3.
- Moore GJ, Bebchuk JM, Wilds IB, Chen G, Manji HK. Lithium-induced increase in human brain grey matter. Lancet. 2000 Oct 7;356(9237):1241-2. doi: 10.1016/s0140-6736(00)02793-8. Erratum In: Lancet 2000 Dec 16;356(9247):2104. Menji HK [corrected to Manji HK].
- Moore GJ, Cortese BM, Glitz DA, Zajac-Benitez C, Quiroz JA, Uhde TW, Drevets WC, Manji HK. A longitudinal study of the effects of lithium treatment on prefrontal and subgenual prefrontal gray matter volume in treatment-responsive bipolar disorder patients. J Clin Psychiatry. 2009 Apr 21;70(5):699-705. doi: 10.4088/JCP.07m03745.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1996年3月1日
一次修了 (実際)
2004年4月1日
研究の完了 (実際)
2004年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月25日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月25日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。