Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Investigation of Lithium on Signal Transduction, Gene Expression and Brain Myo-Inositol Levels in Manic Patients

25 марта 2009 г. обновлено: Wayne State University
This study investigates the effects of Lithium treatment on signal transduction pathways, gene expression and brain neurochemistry and structure in patients with Bipolar disorder. It is hypothesized that specific changes in these markers will correlate with lithium treatment responsiveness.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This study investigates the effects of blinded lithium treatment longitudinally in patients with bipolar disorder. At baseline and at multiple time points following the initiation of lithium treatment over 4 or more weeks, measures of signal transduction pathways, gene expression and brain neurochemistry and structure were obtained. It is hypothesized that modulation of these measures will be predictive of lithium treatment responsiveness.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Meet diagnostic criteria for Bipolar Mood Disorder determined by DSM-IV (SCID)

Exclusion Criteria:

  • Meeting criteria for any other DSM-IV axis I disorder
  • Psychoactive substance abuse or dependence within the past 1 year
  • Medical conditions placing patients at increased risk for lithium treatment (including renal disease, hepatic disease, hematological disease)
  • Devices/implants or conditions which preclude MRI investigation (including cardiac pacemaker/ICD, aneurysm clips, neurostimulator device, metallic fragments in or near the eye,claustrophobia)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Blinded Lithium
Bipolar Disorder patients
Лекарство: Lithium Carbonate
300mg PO, three times daily with dose titrated to obtain a therapeutic plasma level of 0.8 to 1.2meq/L) over the first week of treatment. Total duration is a minimum of 3 weeks. Medication is dispensed in the form of blinded research capsules.
Другие имена:
  • Литобид
  • Эскалит
  • Литан
  • Литонаты
  • Литотабы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Brain myo-inositol levels
Временное ограничение: 4 weeks
4 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Signal transduction pathway measures
Временное ограничение: 4 weeks
4 weeks
Gene expression levels
Временное ограничение: 4 weeks
4 weeks
Brain volume
Временное ограничение: 4 weeks
4 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wayne State University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Husseini K Manji, MD, Wayne State University, National Institute of Mental Health
  • Главный следователь: Debra A Glitz, MD, Wayne State University
  • Главный следователь: Gregory J Moore, MD, PhD, Wayne State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 1996 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 марта 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2009 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H12-48-95
  • NIMH (MH159107)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться