Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Investigation of Lithium on Signal Transduction, Gene Expression and Brain Myo-Inositol Levels in Manic Patients

25. mars 2009 oppdatert av: Wayne State University
This study investigates the effects of Lithium treatment on signal transduction pathways, gene expression and brain neurochemistry and structure in patients with Bipolar disorder. It is hypothesized that specific changes in these markers will correlate with lithium treatment responsiveness.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This study investigates the effects of blinded lithium treatment longitudinally in patients with bipolar disorder. At baseline and at multiple time points following the initiation of lithium treatment over 4 or more weeks, measures of signal transduction pathways, gene expression and brain neurochemistry and structure were obtained. It is hypothesized that modulation of these measures will be predictive of lithium treatment responsiveness.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Meet diagnostic criteria for Bipolar Mood Disorder determined by DSM-IV (SCID)

Exclusion Criteria:

  • Meeting criteria for any other DSM-IV axis I disorder
  • Psychoactive substance abuse or dependence within the past 1 year
  • Medical conditions placing patients at increased risk for lithium treatment (including renal disease, hepatic disease, hematological disease)
  • Devices/implants or conditions which preclude MRI investigation (including cardiac pacemaker/ICD, aneurysm clips, neurostimulator device, metallic fragments in or near the eye,claustrophobia)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blinded Lithium
Bipolar Disorder patients
Legemiddel: Lithium Carbonate
300mg PO, three times daily with dose titrated to obtain a therapeutic plasma level of 0.8 to 1.2meq/L) over the first week of treatment. Total duration is a minimum of 3 weeks. Medication is dispensed in the form of blinded research capsules.
Andre navn:
  • Lithobid
  • Eskalith
  • Lithane
  • Lithonate
  • Lithotabs

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brain myo-inositol levels
Tidsramme: 4 weeks
4 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Signal transduction pathway measures
Tidsramme: 4 weeks
4 weeks
Gene expression levels
Tidsramme: 4 weeks
4 weeks
Brain volume
Tidsramme: 4 weeks
4 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wayne State University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Husseini K Manji, MD, Wayne State University, National Institute of Mental Health
  • Hovedetterforsker: Debra A Glitz, MD, Wayne State University
  • Hovedetterforsker: Gregory J Moore, MD, PhD, Wayne State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 1996

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mars 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2009

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H12-48-95
  • NIMH (MH159107)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere