Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Investigation of Lithium on Signal Transduction, Gene Expression and Brain Myo-Inositol Levels in Manic Patients

25 marzo 2009 aggiornato da: Wayne State University
This study investigates the effects of Lithium treatment on signal transduction pathways, gene expression and brain neurochemistry and structure in patients with Bipolar disorder. It is hypothesized that specific changes in these markers will correlate with lithium treatment responsiveness.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study investigates the effects of blinded lithium treatment longitudinally in patients with bipolar disorder. At baseline and at multiple time points following the initiation of lithium treatment over 4 or more weeks, measures of signal transduction pathways, gene expression and brain neurochemistry and structure were obtained. It is hypothesized that modulation of these measures will be predictive of lithium treatment responsiveness.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Wayne State University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Meet diagnostic criteria for Bipolar Mood Disorder determined by DSM-IV (SCID)

Exclusion Criteria:

  • Meeting criteria for any other DSM-IV axis I disorder
  • Psychoactive substance abuse or dependence within the past 1 year
  • Medical conditions placing patients at increased risk for lithium treatment (including renal disease, hepatic disease, hematological disease)
  • Devices/implants or conditions which preclude MRI investigation (including cardiac pacemaker/ICD, aneurysm clips, neurostimulator device, metallic fragments in or near the eye,claustrophobia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blinded Lithium
Bipolar Disorder patients
Droga: Lithium Carbonate
300mg PO, three times daily with dose titrated to obtain a therapeutic plasma level of 0.8 to 1.2meq/L) over the first week of treatment. Total duration is a minimum of 3 weeks. Medication is dispensed in the form of blinded research capsules.
Altri nomi:
  • Litobid
  • Eskalite
  • Litano
  • Litonato
  • Litotab

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Brain myo-inositol levels
Lasso di tempo: 4 weeks
4 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Signal transduction pathway measures
Lasso di tempo: 4 weeks
4 weeks
Gene expression levels
Lasso di tempo: 4 weeks
4 weeks
Brain volume
Lasso di tempo: 4 weeks
4 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wayne State University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Husseini K Manji, MD, Wayne State University, National Institute of Mental Health
  • Investigatore principale: Debra A Glitz, MD, Wayne State University
  • Investigatore principale: Gregory J Moore, MD, PhD, Wayne State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 1996

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

27 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 marzo 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2009

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H12-48-95
  • NIMH (MH159107)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lithium Carbonate

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Austria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi