Evaluation of Inspiratory Muscle Strength Early After Coronary Artery Bypass
2009年3月31日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Inspiratory Muscle Strength as a Determinant of Functional Capacity Early After Coronary Artery Bypass Graft Surgery
The purpose of this study is to evaluate the effects of a 6-day postoperative in hospital cardiopulmonary rehabilitation program on inspiratory muscle strength and its potential association with improved functional capacity after coronary artery bypass grafting surgery.
調査の概要
詳細な説明
Eligible patients were randomized to a cardiopulmonary rehabilitation program (Rehab; n = 10) or to usual care (Control; n = 10).
The randomization was done by the Graphpad StatMate computerized program.
Those patients assigned to Control were followed by their own physicians, received routine nursing assistance, were visited daily by the one of the investigators (CPM), but were not exposed to any specific respiratory or motor physical intervention.
Those randomized to Rehab received the same medical and nursing care, but followed a structured physical therapy program twice a day.
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、900035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Previous history of more than one vessel coronary artery disease
- Lifelong abstinence from tobacco
- Formal indication for CABG
Exclusion Criteria:
- Patients older than 75 years of age
- Chronic renal failure (dialysis for more than 3 months)
- Unstable angina in the 48 hours prior to CABG
- Moderate or severe valve disease
- Complex cardiac arrhythmia's
- Stroke
- Inability to exercise the lower limbs
- Previous pulmonary disease (forced vital capacity [FVC] < 80% of predicted and/or forced expiratory volume in 1 s [FEV1] < 70% of predicted)
- Previous history of asthma.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
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The program consisted of bronchial hygiene characterized by detachment and removal of secretions and respiratory exercises which were applied in the respiratory muscles in order to strengthen and increase the resistance.
Patients were instructed to maintain diaphragmatic breathing, at a rate of 12 to 18 breaths per minute during EPAP mask use, and the expiratory pressure was increased progressively in the following fashion: 3-8 cm H2O during 3-12 minutes.
Also, they performed flexion/extension of hip and knee, active free exercises for upper limbs, ambulation exercise and ascent/descend of stairs
他の名前：
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介入なし：2
Those patients assigned to Control were followed by their own physicians, received routine nursing assistance, were visited daily by the one of the investigators (CPM), but were not exposed to any specific respiratory or motor physical intervention.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Maximal inspiratory and expiratory pressure were measured (before, 7 and 30 days after surgery).
時間枠：From 1 day before surgery up to 30 days after surgery (CABG)
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From 1 day before surgery up to 30 days after surgery (CABG)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Six-minute walk test (6MWT) was performed 7 days after surgery, and maximal cardiopulmonary exercise testing (CPET) was performed 30 days after CABG.
時間枠：From 7 days after surgery up to 30 days after surgery (CABG)
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From 7 days after surgery up to 30 days after surgery (CABG)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ricardo Stein, MD.ScD.、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dall'Ago P, Chiappa GR, Guths H, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training in patients with heart failure and inspiratory muscle weakness: a randomized trial. J Am Coll Cardiol. 2006 Feb 21;47(4):757-63. doi: 10.1016/j.jacc.2005.09.052. Epub 2006 Jan 26.
- Haeffener MP, Ferreira GM, Barreto SS, Arena R, Dall'Ago P. Incentive spirometry with expiratory positive airway pressure reduces pulmonary complications, improves pulmonary function and 6-minute walk distance in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery. Am Heart J. 2008 Nov;156(5):900.e1-900.e8. doi: 10.1016/j.ahj.2008.08.006. Epub 2008 Oct 5.
- Hirschhorn AD, Richards D, Mungovan SF, Morris NR, Adams L. Supervised moderate intensity exercise improves distance walked at hospital discharge following coronary artery bypass graft surgery--a randomised controlled trial. Heart Lung Circ. 2008 Apr;17(2):129-38. doi: 10.1016/j.hlc.2007.09.004. Epub 2007 Dec 3.
- Borghi-Silva A, Mendes RG, Costa Fde S, Di Lorenzo VA, Oliveira CR, Luzzi S. The influences of positive end expiratory pressure (PEEP) associated with physiotherapy intervention in phase I cardiac rehabilitation. Clinics (Sao Paulo). 2005 Dec;60(6):465-72. doi: 10.1590/s1807-59322005000600007. Epub 2005 Dec 12.
- Herdy AH, Marcchi PL, Vila A, Tavares C, Collaco J, Niebauer J, Ribeiro JP. Pre- and postoperative cardiopulmonary rehabilitation in hospitalized patients undergoing coronary artery bypass surgery: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2008 Sep;87(9):714-9. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181839152.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年8月1日
一次修了 (実際)
2006年1月1日
研究の完了 (実際)
2006年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月31日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月31日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。