- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00873028
Evaluation of Inspiratory Muscle Strength Early After Coronary Artery Bypass
2009년 3월 31일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Inspiratory Muscle Strength as a Determinant of Functional Capacity Early After Coronary Artery Bypass Graft Surgery
The purpose of this study is to evaluate the effects of a 6-day postoperative in hospital cardiopulmonary rehabilitation program on inspiratory muscle strength and its potential association with improved functional capacity after coronary artery bypass grafting surgery.
연구 개요
상세 설명
Eligible patients were randomized to a cardiopulmonary rehabilitation program (Rehab; n = 10) or to usual care (Control; n = 10).
The randomization was done by the Graphpad StatMate computerized program.
Those patients assigned to Control were followed by their own physicians, received routine nursing assistance, were visited daily by the one of the investigators (CPM), but were not exposed to any specific respiratory or motor physical intervention.
Those randomized to Rehab received the same medical and nursing care, but followed a structured physical therapy program twice a day.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 900035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Previous history of more than one vessel coronary artery disease
- Lifelong abstinence from tobacco
- Formal indication for CABG
Exclusion Criteria:
- Patients older than 75 years of age
- Chronic renal failure (dialysis for more than 3 months)
- Unstable angina in the 48 hours prior to CABG
- Moderate or severe valve disease
- Complex cardiac arrhythmia's
- Stroke
- Inability to exercise the lower limbs
- Previous pulmonary disease (forced vital capacity [FVC] < 80% of predicted and/or forced expiratory volume in 1 s [FEV1] < 70% of predicted)
- Previous history of asthma.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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The program consisted of bronchial hygiene characterized by detachment and removal of secretions and respiratory exercises which were applied in the respiratory muscles in order to strengthen and increase the resistance.
Patients were instructed to maintain diaphragmatic breathing, at a rate of 12 to 18 breaths per minute during EPAP mask use, and the expiratory pressure was increased progressively in the following fashion: 3-8 cm H2O during 3-12 minutes.
Also, they performed flexion/extension of hip and knee, active free exercises for upper limbs, ambulation exercise and ascent/descend of stairs
다른 이름들:
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간섭 없음: 2
Those patients assigned to Control were followed by their own physicians, received routine nursing assistance, were visited daily by the one of the investigators (CPM), but were not exposed to any specific respiratory or motor physical intervention.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Maximal inspiratory and expiratory pressure were measured (before, 7 and 30 days after surgery).
기간: From 1 day before surgery up to 30 days after surgery (CABG)
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From 1 day before surgery up to 30 days after surgery (CABG)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Six-minute walk test (6MWT) was performed 7 days after surgery, and maximal cardiopulmonary exercise testing (CPET) was performed 30 days after CABG.
기간: From 7 days after surgery up to 30 days after surgery (CABG)
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From 7 days after surgery up to 30 days after surgery (CABG)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ricardo Stein, MD.ScD., Hospital de Clinicas de Porto Alegre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dall'Ago P, Chiappa GR, Guths H, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training in patients with heart failure and inspiratory muscle weakness: a randomized trial. J Am Coll Cardiol. 2006 Feb 21;47(4):757-63. doi: 10.1016/j.jacc.2005.09.052. Epub 2006 Jan 26.
- Haeffener MP, Ferreira GM, Barreto SS, Arena R, Dall'Ago P. Incentive spirometry with expiratory positive airway pressure reduces pulmonary complications, improves pulmonary function and 6-minute walk distance in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery. Am Heart J. 2008 Nov;156(5):900.e1-900.e8. doi: 10.1016/j.ahj.2008.08.006. Epub 2008 Oct 5.
- Hirschhorn AD, Richards D, Mungovan SF, Morris NR, Adams L. Supervised moderate intensity exercise improves distance walked at hospital discharge following coronary artery bypass graft surgery--a randomised controlled trial. Heart Lung Circ. 2008 Apr;17(2):129-38. doi: 10.1016/j.hlc.2007.09.004. Epub 2007 Dec 3.
- Borghi-Silva A, Mendes RG, Costa Fde S, Di Lorenzo VA, Oliveira CR, Luzzi S. The influences of positive end expiratory pressure (PEEP) associated with physiotherapy intervention in phase I cardiac rehabilitation. Clinics (Sao Paulo). 2005 Dec;60(6):465-72. doi: 10.1590/s1807-59322005000600007. Epub 2005 Dec 12.
- Herdy AH, Marcchi PL, Vila A, Tavares C, Collaco J, Niebauer J, Ribeiro JP. Pre- and postoperative cardiopulmonary rehabilitation in hospitalized patients undergoing coronary artery bypass surgery: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2008 Sep;87(9):714-9. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181839152.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
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