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Evaluation of Inspiratory Muscle Strength Early After Coronary Artery Bypass

31 marzo 2009 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Inspiratory Muscle Strength as a Determinant of Functional Capacity Early After Coronary Artery Bypass Graft Surgery

The purpose of this study is to evaluate the effects of a 6-day postoperative in hospital cardiopulmonary rehabilitation program on inspiratory muscle strength and its potential association with improved functional capacity after coronary artery bypass grafting surgery.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Eligible patients were randomized to a cardiopulmonary rehabilitation program (Rehab; n = 10) or to usual care (Control; n = 10). The randomization was done by the Graphpad StatMate computerized program. Those patients assigned to Control were followed by their own physicians, received routine nursing assistance, were visited daily by the one of the investigators (CPM), but were not exposed to any specific respiratory or motor physical intervention. Those randomized to Rehab received the same medical and nursing care, but followed a structured physical therapy program twice a day.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 900035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Previous history of more than one vessel coronary artery disease
  • Lifelong abstinence from tobacco
  • Formal indication for CABG

Exclusion Criteria:

  • Patients older than 75 years of age
  • Chronic renal failure (dialysis for more than 3 months)
  • Unstable angina in the 48 hours prior to CABG
  • Moderate or severe valve disease
  • Complex cardiac arrhythmia's
  • Stroke
  • Inability to exercise the lower limbs
  • Previous pulmonary disease (forced vital capacity [FVC] < 80% of predicted and/or forced expiratory volume in 1 s [FEV1] < 70% of predicted)
  • Previous history of asthma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Altro: In Hospital Cardiopulmonary Rehabilitation
The program consisted of bronchial hygiene characterized by detachment and removal of secretions and respiratory exercises which were applied in the respiratory muscles in order to strengthen and increase the resistance. Patients were instructed to maintain diaphragmatic breathing, at a rate of 12 to 18 breaths per minute during EPAP mask use, and the expiratory pressure was increased progressively in the following fashion: 3-8 cm H2O during 3-12 minutes. Also, they performed flexion/extension of hip and knee, active free exercises for upper limbs, ambulation exercise and ascent/descend of stairs
Altri nomi:
  • Riabilitazione cardiaca
  • Phase one cardiac rehabilitation
Nessun intervento: 2
Those patients assigned to Control were followed by their own physicians, received routine nursing assistance, were visited daily by the one of the investigators (CPM), but were not exposed to any specific respiratory or motor physical intervention.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Maximal inspiratory and expiratory pressure were measured (before, 7 and 30 days after surgery).
Lasso di tempo: From 1 day before surgery up to 30 days after surgery (CABG)
From 1 day before surgery up to 30 days after surgery (CABG)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Six-minute walk test (6MWT) was performed 7 days after surgery, and maximal cardiopulmonary exercise testing (CPET) was performed 30 days after CABG.
Lasso di tempo: From 7 days after surgery up to 30 days after surgery (CABG)
From 7 days after surgery up to 30 days after surgery (CABG)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigatori

  • Investigatore principale: Ricardo Stein, MD.ScD., Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

1 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 aprile 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2009

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P1CRh

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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