Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Domestic Endotoxin (CODE) (CODE)
2019年6月21日 更新者:Johns Hopkins University
COpd and Domestic Endotoxin (CODE)
This project aims to characterize the independent effect of domestic endotoxin exposure on health status, as well as pulmonary and systemic inflammation, in former smokers with COPD.
Positive findings from this study would be clinically relevant, as they would provide evidence to support aggressive reduction of ongoing endotoxin exposure in patients with COPD.
The investigators also hope to make a methodological advance in the field of endotoxin exposure assessment by elucidating whether settled dust and/or airborne endotoxin measurements are the more relevant exposure of interest in epidemiological studies of respiratory disease.
To fulfill the specific aims, the investigators will conduct a longitudinal study, including 75 former smokers with COPD.
All subjects will have indoor air monitoring, in-home settled dust collections, home inspections as well as assessments of health status, quality of life (QOL), lung function and pulmonary and systemic inflammation.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
84
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21231
- Karina Romero
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Both Male and Female 40 years and older
説明
Inclusion Criteria:
- Patient reported physician diagnosis of COPD/Chronic Bronchitis/Emphysema
- Cigarette Smoking > 10 pack-years
- Age > 40 years
- Has not smoked > 1 year
- Post BD FEV1/FVC ≤ 70%
- Post BD FEV1 (% predicted) 30-80%
- Ability and willingness to provide consent
Exclusion Criteria:
- Non- English speaking
- Planning to move or live away from the home during the study period
Co-morbid illnesses such as:
- Current physician diagnosis of Asthma
- Other pulmonary diseases
- Systemic disease requiring treatment with immunosuppressive agents
- Known alpha-1 antitrypsin deficiency
- Occupational exposure with high endotoxin exposure
- Within the last 6 months Use of oral corticosteroids
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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statistical analysis
時間枠:one year
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one year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Nadia Hansel, MD, MPH、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月21日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。