Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Domestic Endotoxin (CODE) (CODE)

21. června 2019 aktualizováno: Johns Hopkins University

COpd and Domestic Endotoxin (CODE)

This project aims to characterize the independent effect of domestic endotoxin exposure on health status, as well as pulmonary and systemic inflammation, in former smokers with COPD. Positive findings from this study would be clinically relevant, as they would provide evidence to support aggressive reduction of ongoing endotoxin exposure in patients with COPD. The investigators also hope to make a methodological advance in the field of endotoxin exposure assessment by elucidating whether settled dust and/or airborne endotoxin measurements are the more relevant exposure of interest in epidemiological studies of respiratory disease. To fulfill the specific aims, the investigators will conduct a longitudinal study, including 75 former smokers with COPD. All subjects will have indoor air monitoring, in-home settled dust collections, home inspections as well as assessments of health status, quality of life (QOL), lung function and pulmonary and systemic inflammation.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
        • Karina Romero

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Both Male and Female 40 years and older

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient reported physician diagnosis of COPD/Chronic Bronchitis/Emphysema
  • Cigarette Smoking > 10 pack-years
  • Age > 40 years
  • Has not smoked > 1 year
  • Post BD FEV1/FVC ≤ 70%
  • Post BD FEV1 (% predicted) 30-80%
  • Ability and willingness to provide consent

Exclusion Criteria:

  • Non- English speaking
  • Planning to move or live away from the home during the study period

  • Co-morbid illnesses such as:

    • Current physician diagnosis of Asthma
    • Other pulmonary diseases
    • Systemic disease requiring treatment with immunosuppressive agents
    • Known alpha-1 antitrypsin deficiency
    • Occupational exposure with high endotoxin exposure
  • Within the last 6 months Use of oral corticosteroids

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
statistical analysis
Časové okno: one year
one year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadia Hansel, MD, MPH, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA_00017777

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit