Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Domestic Endotoxin (CODE) (CODE)
perjantai 21. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Johns Hopkins University
COpd and Domestic Endotoxin (CODE)
This project aims to characterize the independent effect of domestic endotoxin exposure on health status, as well as pulmonary and systemic inflammation, in former smokers with COPD.
Positive findings from this study would be clinically relevant, as they would provide evidence to support aggressive reduction of ongoing endotoxin exposure in patients with COPD.
The investigators also hope to make a methodological advance in the field of endotoxin exposure assessment by elucidating whether settled dust and/or airborne endotoxin measurements are the more relevant exposure of interest in epidemiological studies of respiratory disease.
To fulfill the specific aims, the investigators will conduct a longitudinal study, including 75 former smokers with COPD.
All subjects will have indoor air monitoring, in-home settled dust collections, home inspections as well as assessments of health status, quality of life (QOL), lung function and pulmonary and systemic inflammation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
- Karina Romero
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Both Male and Female 40 years and older
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patient reported physician diagnosis of COPD/Chronic Bronchitis/Emphysema
- Cigarette Smoking > 10 pack-years
- Age > 40 years
- Has not smoked > 1 year
- Post BD FEV1/FVC ≤ 70%
- Post BD FEV1 (% predicted) 30-80%
- Ability and willingness to provide consent
Exclusion Criteria:
- Non- English speaking
- Planning to move or live away from the home during the study period
Co-morbid illnesses such as:
- Current physician diagnosis of Asthma
- Other pulmonary diseases
- Systemic disease requiring treatment with immunosuppressive agents
- Known alpha-1 antitrypsin deficiency
- Occupational exposure with high endotoxin exposure
- Within the last 6 months Use of oral corticosteroids
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
statistical analysis
Aikaikkuna: one year
|
one year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nadia Hansel, MD, MPH, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00017777
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .