Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Domestic Endotoxin (CODE) (CODE)
21 giugno 2019 aggiornato da: Johns Hopkins University
COpd and Domestic Endotoxin (CODE)
This project aims to characterize the independent effect of domestic endotoxin exposure on health status, as well as pulmonary and systemic inflammation, in former smokers with COPD.
Positive findings from this study would be clinically relevant, as they would provide evidence to support aggressive reduction of ongoing endotoxin exposure in patients with COPD.
The investigators also hope to make a methodological advance in the field of endotoxin exposure assessment by elucidating whether settled dust and/or airborne endotoxin measurements are the more relevant exposure of interest in epidemiological studies of respiratory disease.
To fulfill the specific aims, the investigators will conduct a longitudinal study, including 75 former smokers with COPD.
All subjects will have indoor air monitoring, in-home settled dust collections, home inspections as well as assessments of health status, quality of life (QOL), lung function and pulmonary and systemic inflammation.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
84
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231
- Karina Romero
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Both Male and Female 40 years and older
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient reported physician diagnosis of COPD/Chronic Bronchitis/Emphysema
- Cigarette Smoking > 10 pack-years
- Age > 40 years
- Has not smoked > 1 year
- Post BD FEV1/FVC ≤ 70%
- Post BD FEV1 (% predicted) 30-80%
- Ability and willingness to provide consent
Exclusion Criteria:
- Non- English speaking
- Planning to move or live away from the home during the study period
Co-morbid illnesses such as:
- Current physician diagnosis of Asthma
- Other pulmonary diseases
- Systemic disease requiring treatment with immunosuppressive agents
- Known alpha-1 antitrypsin deficiency
- Occupational exposure with high endotoxin exposure
- Within the last 6 months Use of oral corticosteroids
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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statistical analysis
Lasso di tempo: one year
|
one year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nadia Hansel, MD, MPH, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
29 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NA_00017777
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