Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Domestic Endotoxin (CODE) (CODE)
21. Juni 2019 aktualisiert von: Johns Hopkins University
COpd and Domestic Endotoxin (CODE)
This project aims to characterize the independent effect of domestic endotoxin exposure on health status, as well as pulmonary and systemic inflammation, in former smokers with COPD.
Positive findings from this study would be clinically relevant, as they would provide evidence to support aggressive reduction of ongoing endotoxin exposure in patients with COPD.
The investigators also hope to make a methodological advance in the field of endotoxin exposure assessment by elucidating whether settled dust and/or airborne endotoxin measurements are the more relevant exposure of interest in epidemiological studies of respiratory disease.
To fulfill the specific aims, the investigators will conduct a longitudinal study, including 75 former smokers with COPD.
All subjects will have indoor air monitoring, in-home settled dust collections, home inspections as well as assessments of health status, quality of life (QOL), lung function and pulmonary and systemic inflammation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231
- Karina Romero
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Both Male and Female 40 years and older
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patient reported physician diagnosis of COPD/Chronic Bronchitis/Emphysema
- Cigarette Smoking > 10 pack-years
- Age > 40 years
- Has not smoked > 1 year
- Post BD FEV1/FVC ≤ 70%
- Post BD FEV1 (% predicted) 30-80%
- Ability and willingness to provide consent
Exclusion Criteria:
- Non- English speaking
- Planning to move or live away from the home during the study period
Co-morbid illnesses such as:
- Current physician diagnosis of Asthma
- Other pulmonary diseases
- Systemic disease requiring treatment with immunosuppressive agents
- Known alpha-1 antitrypsin deficiency
- Occupational exposure with high endotoxin exposure
- Within the last 6 months Use of oral corticosteroids
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
statistical analysis
Zeitfenster: one year
|
one year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nadia Hansel, MD, MPH, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NA_00017777
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