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Early Detection of Graft-Versus-Host Disease in Patients Undergoing a Donor Bone Marrow Transplant

2014年3月6日更新者：Mayo Clinic

Using the Transcriptome for Early Detection of Graft Versus Host Disease in Allogeneic Bone Marrow Transplantation

RATIONALE: Studying samples of blood in the laboratory from patients who have undergone a donor bone marrow transplant may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to graft-versus-host disease. It may also help doctors predict how patients will respond to a donor bone marrow transplant.

PURPOSE: This laboratory study is looking at early detection of graft-versus-host disease in patients undergoing a donor bone marrow transplant.

調査の概要

状態

引きこもった

条件

リンパ腫

詳細な説明

OBJECTIVES:

Primary

Identify detectable changes in the transcriptomic or proteomic expression prior to clinical manifestations of graft-versus-host disease (GVHD) in blood samples from at-risk patients who have undergone allogeneic bone marrow transplantation.

Secondary

Characterize changes in the transcriptome or proteome expression pattern which are predictive of clinically significant GVHD in these patients.
Develop reliable tests which enable early intervention for these patients.

OUTLINE: Blood samples are collected prior to and just after typical onset of clinical graft-vs-host disease (GVHD) on days 1, 7-10, 20-23, 30-33, and 60 after allogeneic bone marrow transplantation. RNA is quantified and assessed by microarray analysis to identify changes to transcriptome or proteome expression and markers predictive of the onset of clinical GVHD. Samples are also stored for future analysis.

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Arizona
  - Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259-5499
    - Mayo Clinic in Arizona

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients undergoing allogeneic bone marrow transplantation at participating institutions.

説明

DISEASE CHARACTERISTICS:

Any patient undergoing an allogeneic bone marrow transplantation at one of the participating Mayo Clinic sites

PATIENT CHARACTERISTICS:

Body weight ≥ 15 kg
Not pregnant
Not a prisoner

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

See Disease Characteristics

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Identification of changes in the transcriptome or proteome expression prior to clinical manifestations of graft-versus-host disease (GVHD) in patient blood samples 時間枠：Patients beyond period of risk for developing acute GVHD	Once a minimum of 20 patients have been enrolled and clinically are beyond their period of risk of developing acute GVHD, samples from at least 5 patients who have developed acute GVHD are compared to samples from at least 5 patients who have had no detectable clinical GVHD. If no differences are detected, additional patients/samples will be enrolled/analyzed.	Patients beyond period of risk for developing acute GVHD

二次結果の測定

結果測定	時間枠
Characterization of changes in the expression patterns which are predictive of clinically significant GVHD 時間枠：Patient beyond period of risk for developing acute GVHD	Patient beyond period of risk for developing acute GVHD
Development of reliable tests to predict GVHD in time for early intervention 時間枠：Patient beyond period of risk for developing acute GVHD	Patient beyond period of risk for developing acute GVHD

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

主任研究者：Roberta Adams, MD、Mayo Clinic Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (予想される)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物