- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00898612
Early Detection of Graft-Versus-Host Disease in Patients Undergoing a Donor Bone Marrow Transplant
Using the Transcriptome for Early Detection of Graft Versus Host Disease in Allogeneic Bone Marrow Transplantation
RATIONALE: Studying samples of blood in the laboratory from patients who have undergone a donor bone marrow transplant may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to graft-versus-host disease. It may also help doctors predict how patients will respond to a donor bone marrow transplant.
PURPOSE: This laboratory study is looking at early detection of graft-versus-host disease in patients undergoing a donor bone marrow transplant.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
OBJECTIVES:
Primary
- Identify detectable changes in the transcriptomic or proteomic expression prior to clinical manifestations of graft-versus-host disease (GVHD) in blood samples from at-risk patients who have undergone allogeneic bone marrow transplantation.
Secondary
- Characterize changes in the transcriptome or proteome expression pattern which are predictive of clinically significant GVHD in these patients.
- Develop reliable tests which enable early intervention for these patients.
OUTLINE: Blood samples are collected prior to and just after typical onset of clinical graft-vs-host disease (GVHD) on days 1, 7-10, 20-23, 30-33, and 60 after allogeneic bone marrow transplantation. RNA is quantified and assessed by microarray analysis to identify changes to transcriptome or proteome expression and markers predictive of the onset of clinical GVHD. Samples are also stored for future analysis.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259-5499
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Any patient undergoing an allogeneic bone marrow transplantation at one of the participating Mayo Clinic sites
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Body weight ≥ 15 kg
- Not pregnant
- Not a prisoner
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Identification of changes in the transcriptome or proteome expression prior to clinical manifestations of graft-versus-host disease (GVHD) in patient blood samples
Zeitfenster: Patients beyond period of risk for developing acute GVHD
|
Once a minimum of 20 patients have been enrolled and clinically are beyond their period of risk of developing acute GVHD, samples from at least 5 patients who have developed acute GVHD are compared to samples from at least 5 patients who have had no detectable clinical GVHD.
If no differences are detected, additional patients/samples will be enrolled/analyzed.
|
Patients beyond period of risk for developing acute GVHD
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Characterization of changes in the expression patterns which are predictive of clinically significant GVHD
Zeitfenster: Patient beyond period of risk for developing acute GVHD
|
Patient beyond period of risk for developing acute GVHD
|
Development of reliable tests to predict GVHD in time for early intervention
Zeitfenster: Patient beyond period of risk for developing acute GVHD
|
Patient beyond period of risk for developing acute GVHD
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Roberta Adams, MD, Mayo Clinic Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Brustkrebs im Stadium IV
- Brustkrebs im Stadium IIIA
- Brustkrebs im Stadium IIIB
- primäre Myelofibrose
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- Eierstockepithelkrebs im Stadium IV
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- adultes immunblastisches großzelliges Lymphom im Stadium IV
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- nicht zusammenhängendes follikuläres Lymphom Stadium II Grad 1
- nicht zusammenhängendes follikuläres Lymphom im Stadium II Grad 2
- nicht zusammenhängendes diffuses kleinzelliges Lymphom im Stadium II bei Erwachsenen
- nicht zusammenhängendes kleines lymphozytisches Lymphom im Stadium II
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- rezidivierendes Marginalzonen-Lymphom
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- Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom
- Milz-Marginalzonen-Lymphom
- Multiples Myelom im Stadium I
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- rezidivierendes Mantelzell-Lymphom
- refraktäre chronische lymphatische Leukämie
- Chronische lymphatische Leukämie im Stadium III
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- rezidivierendes Rhabdomyosarkom im Kindesalter
- Hodgkin-Lymphom im Stadium III bei Erwachsenen
- Hodgkin-Lymphom im Stadium IV bei Erwachsenen
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- lymphoblastisches Lymphom im Stadium III bei Erwachsenen
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- disseminiertes Neuroblastom
- rezidivierendes Neuroblastom
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- nicht zusammenhängendes diffus gemischtzelliges Lymphom im Stadium II bei Erwachsenen
- nicht zusammenhängendes lymphoblastisches Lymphom im Stadium II bei Erwachsenen
- nicht zusammenhängendes follikuläres Lymphom Stadium II Grad 3
- Chronische myeloische Leukämie in beschleunigter Phase
- akute lymphoblastische Leukämie bei Erwachsenen in Remission
- rezidivierender Keimzelltumor der Eierstöcke
- rezidivierende akute myeloische Leukämie im Kindesalter
- myelodysplastische/myeloproliferative Neubildung, nicht klassifizierbar
- chronische eosinophile Leukämie
- chronische neutrophile Leukämie
- atypische chronische myeloische Leukämie, BCR-ABL negativ
- nicht zusammenhängendes Burkitt-Lymphom im Stadium II bei Erwachsenen
- nicht zusammenhängendes erwachsenes immunblastisches großzelliges Lymphom im Stadium II
- rezidivierendes lymphoblastisches Lymphom im Kindesalter
- Rezidivierender bösartiger Hodenkeimzelltumor
- rezidivierender Wilms-Tumor und andere Nierentumore im Kindesalter
- schlechte Prognose metastasierter Gestations-Trophoblasttumor
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000588925
- P30CA015083 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 878-05 (Andere Kennung: Mayo Clinic IRB)
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