Early Detection of Graft-Versus-Host Disease in Patients Undergoing a Donor Bone Marrow Transplant
6. marts 2014 opdateret af: Mayo Clinic
Using the Transcriptome for Early Detection of Graft Versus Host Disease in Allogeneic Bone Marrow Transplantation
RATIONALE: Studying samples of blood in the laboratory from patients who have undergone a donor bone marrow transplant may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to graft-versus-host disease. It may also help doctors predict how patients will respond to a donor bone marrow transplant.
PURPOSE: This laboratory study is looking at early detection of graft-versus-host disease in patients undergoing a donor bone marrow transplant.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
OBJECTIVES:
Primary
- Identify detectable changes in the transcriptomic or proteomic expression prior to clinical manifestations of graft-versus-host disease (GVHD) in blood samples from at-risk patients who have undergone allogeneic bone marrow transplantation.
Secondary
- Characterize changes in the transcriptome or proteome expression pattern which are predictive of clinically significant GVHD in these patients.
- Develop reliable tests which enable early intervention for these patients.
OUTLINE: Blood samples are collected prior to and just after typical onset of clinical graft-vs-host disease (GVHD) on days 1, 7-10, 20-23, 30-33, and 60 after allogeneic bone marrow transplantation. RNA is quantified and assessed by microarray analysis to identify changes to transcriptome or proteome expression and markers predictive of the onset of clinical GVHD. Samples are also stored for future analysis.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259-5499
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients undergoing allogeneic bone marrow transplantation at participating institutions.
Beskrivelse
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Any patient undergoing an allogeneic bone marrow transplantation at one of the participating Mayo Clinic sites
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Body weight ≥ 15 kg
- Not pregnant
- Not a prisoner
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identification of changes in the transcriptome or proteome expression prior to clinical manifestations of graft-versus-host disease (GVHD) in patient blood samples
Tidsramme: Patients beyond period of risk for developing acute GVHD
|
Once a minimum of 20 patients have been enrolled and clinically are beyond their period of risk of developing acute GVHD, samples from at least 5 patients who have developed acute GVHD are compared to samples from at least 5 patients who have had no detectable clinical GVHD.
If no differences are detected, additional patients/samples will be enrolled/analyzed.
|
Patients beyond period of risk for developing acute GVHD
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Characterization of changes in the expression patterns which are predictive of clinically significant GVHD
Tidsramme: Patient beyond period of risk for developing acute GVHD
|
Patient beyond period of risk for developing acute GVHD
|
|
Development of reliable tests to predict GVHD in time for early intervention
Tidsramme: Patient beyond period of risk for developing acute GVHD
|
Patient beyond period of risk for developing acute GVHD
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roberta Adams, MD, Mayo Clinic Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2009
Først opslået (Skøn)
12. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- stadium III malign testikel-kimcelletumor
- stadium IV brystkræft
- stadium IIIA brystkræft
- stadium IIIB brystkræft
- primær myelofibrose
- stadium III ovarieepitelkræft
- stadium IV ovarieepitelkræft
- tilbagevendende ovarieepitelkræft
- stadium IIIC brystkræft
- stadium III voksent diffust storcellet lymfom
- stadium III voksen immunoblastisk storcellet lymfom
- stadium III voksen Burkitt lymfom
- stadium IV grad 3 follikulært lymfom
- stadium IV voksent diffust storcellet lymfom
- stadium IV voksen immunoblastisk storcellet lymfom
- stadium IV voksen Burkitt lymfom
- tilbagevendende grad 3 follikulært lymfom
- tilbagevendende voksent diffust storcellet lymfom
- tilbagevendende voksen immunoblastisk storcellet lymfom
- recidiverende voksen Burkitt lymfom
- tilbagevendende små ikke-spaltede celle lymfomer i barndommen
- tilbagevendende storcellet lymfom i barndommen
- kronisk myelomonocytisk leukæmi
- de novo myelodysplastiske syndromer
- tidligere behandlede myelodysplastiske syndromer
- sekundære myelodysplastiske syndromer
- akut myeloid leukæmi hos voksne med 11q23 (MLL) abnormiteter
- akut myeloid leukæmi hos voksne med inv(16)(p13;q22)
- akut myeloid leukæmi hos voksne med t(15;17)(q22;q12)
- akut myeloid leukæmi hos voksne med t(16;16)(p13;q22)
- akut myeloid leukæmi hos voksne med t(8;21)(q22;q22)
- sekundær akut myeloid leukæmi
- akut lymfatisk leukæmi i barndommen i remission
- akut myeloid leukæmi i barndommen i remission
- juvenil myelomonocytisk leukæmi
- kronisk fase kronisk myelogen leukæmi
- kronisk myelogen leukæmi i barndommen
- barndoms myelodysplastiske syndromer
- tilbagevendende akut myeloid leukæmi hos voksne
- akut myeloid leukæmi hos voksne i remission
- recidiverende voksen Hodgkin lymfom
- tilbagevendende/refraktær Hodgkin-lymfom i barndommen
- recidiverende voksent diffust små spaltet celle lymfom
- recidiverende voksent diffust blandet celle lymfom
- blastisk fase kronisk myelogen leukæmi
- recidiverende kronisk myelogen leukæmi
- stadium III grad 1 follikulært lymfom
- stadium III grad 2 follikulært lymfom
- stadium III grad 3 follikulært lymfom
- stadium III voksent diffust små spaltet celle lymfom
- stadium III voksent diffust blandet celle lymfom
- stadium IV grad 1 follikulært lymfom
- stadium IV grad 2 follikulært lymfom
- stadium IV voksent diffust små spaltet celle lymfom
- stadium IV voksent diffust blandet celle lymfom
- stadium III mantelcellelymfom
- stadium IV mantelcellelymfom
- stadium II myelomatose
- stadium III myelomatose
- tilbagevendende grad 1 follikulært lymfom
- tilbagevendende grad 2 follikulært lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II grad 1 follikulært lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II grad 2 follikulært lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II voksent diffust små spaltet celle lymfom
- ikke-sammenhængende trin II lille lymfocytisk lymfom
- noncontiguous stadium II marginal zone lymfom
- tilbagevendende marginal zone lymfom
- tilbagevendende lille lymfocytisk lymfom
- stadium III lille lymfatisk lymfom
- stadium III marginal zone lymfom
- stadium IV lille lymfocytisk lymfom
- stadium IV marginal zone lymfom
- ekstranodal marginal zone B-celle lymfom af slimhinde-associeret lymfoid væv
- nodal marginal zone B-celle lymfom
- milt marginal zone lymfom
- stadium I myelomatose
- tilbagevendende lymfoblastisk lymfom hos voksne
- tilbagevendende kappecellelymfom
- refraktær kronisk lymfatisk leukæmi
- stadium III kronisk lymfatisk leukæmi
- stadium IV kronisk lymfatisk leukæmi
- tidligere behandlet barndomsrabdomyosarkom
- tilbagevendende rhabdomyosarkom i barndommen
- stadium III voksen Hodgkin lymfom
- stadium IV voksen Hodgkin lymfom
- tilbagevendende kutant T-celle non-Hodgkin lymfom
- stadium III voksen lymfoblastisk lymfom
- stadium IV voksen lymfoblastisk lymfom
- tilbagevendende mycosis fungoides/Sezary syndrom
- dissemineret neuroblastom
- tilbagevendende neuroblastom
- refraktær myelomatose
- tilbagevendende akut lymfatisk leukæmi hos voksne
- refraktær hårcelleleukæmi
- tilbagevendende akut lymfatisk leukæmi hos børn
- stadium II ovarieepitelkræft
- ikke-sammenhængende stadium II mantelcellelymfom
- ikke-sammenhængende stadium II voksent diffust storcellet lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II voksent diffust blandet celle lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II voksen lymfoblastisk lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II grad 3 follikulært lymfom
- accelereret fase kronisk myelogen leukæmi
- akut lymfatisk leukæmi hos voksne i remission
- tilbagevendende ovarie-kimcelletumor
- tilbagevendende akut myeloid leukæmi i barndommen
- myelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasma, uklassificerbar
- kronisk eosinofil leukæmi
- kronisk neutrofil leukæmi
- atypisk kronisk myeloid leukæmi, BCR-ABL negativ
- ikke-sammenhængende stadium II voksen Burkitt lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II voksent immunoblastisk storcellet lymfom
- tilbagevendende lymfoblastisk lymfom i barndommen
- tilbagevendende malign testikel-kimcelletumor
- tilbagevendende Wilms-tumor og andre barndomsnyretumorer
- dårlig prognose metastatisk gestational trofoblastisk tumor
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000588925
- P30CA015083 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 878-05 (Anden identifikator: Mayo Clinic IRB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .