Early Detection of Graft-Versus-Host Disease in Patients Undergoing a Donor Bone Marrow Transplant

6 marca 2014 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Using the Transcriptome for Early Detection of Graft Versus Host Disease in Allogeneic Bone Marrow Transplantation

RATIONALE: Studying samples of blood in the laboratory from patients who have undergone a donor bone marrow transplant may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to graft-versus-host disease. It may also help doctors predict how patients will respond to a donor bone marrow transplant.

PURPOSE: This laboratory study is looking at early detection of graft-versus-host disease in patients undergoing a donor bone marrow transplant.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Chłoniak

Szczegółowy opis

OBJECTIVES:

Primary

Identify detectable changes in the transcriptomic or proteomic expression prior to clinical manifestations of graft-versus-host disease (GVHD) in blood samples from at-risk patients who have undergone allogeneic bone marrow transplantation.

Secondary

Characterize changes in the transcriptome or proteome expression pattern which are predictive of clinically significant GVHD in these patients.
Develop reliable tests which enable early intervention for these patients.

OUTLINE: Blood samples are collected prior to and just after typical onset of clinical graft-vs-host disease (GVHD) on days 1, 7-10, 20-23, 30-33, and 60 after allogeneic bone marrow transplantation. RNA is quantified and assessed by microarray analysis to identify changes to transcriptome or proteome expression and markers predictive of the onset of clinical GVHD. Samples are also stored for future analysis.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259-5499
    - Mayo Clinic in Arizona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients undergoing allogeneic bone marrow transplantation at participating institutions.

Opis

DISEASE CHARACTERISTICS:

Any patient undergoing an allogeneic bone marrow transplantation at one of the participating Mayo Clinic sites

PATIENT CHARACTERISTICS:

Body weight ≥ 15 kg
Not pregnant
Not a prisoner

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

See Disease Characteristics

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Identification of changes in the transcriptome or proteome expression prior to clinical manifestations of graft-versus-host disease (GVHD) in patient blood samples Ramy czasowe: Patients beyond period of risk for developing acute GVHD	Once a minimum of 20 patients have been enrolled and clinically are beyond their period of risk of developing acute GVHD, samples from at least 5 patients who have developed acute GVHD are compared to samples from at least 5 patients who have had no detectable clinical GVHD. If no differences are detected, additional patients/samples will be enrolled/analyzed.	Patients beyond period of risk for developing acute GVHD

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Characterization of changes in the expression patterns which are predictive of clinically significant GVHD Ramy czasowe: Patient beyond period of risk for developing acute GVHD	Patient beyond period of risk for developing acute GVHD
Development of reliable tests to predict GVHD in time for early intervention Ramy czasowe: Patient beyond period of risk for developing acute GVHD	Patient beyond period of risk for developing acute GVHD

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Główny śledczy: Roberta Adams, MD, Mayo Clinic Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości