Early Detection of Graft-Versus-Host Disease in Patients Undergoing a Donor Bone Marrow Transplant
6 marzo 2014 aggiornato da: Mayo Clinic
Using the Transcriptome for Early Detection of Graft Versus Host Disease in Allogeneic Bone Marrow Transplantation
RATIONALE: Studying samples of blood in the laboratory from patients who have undergone a donor bone marrow transplant may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to graft-versus-host disease. It may also help doctors predict how patients will respond to a donor bone marrow transplant.
PURPOSE: This laboratory study is looking at early detection of graft-versus-host disease in patients undergoing a donor bone marrow transplant.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBJECTIVES:
Primary
- Identify detectable changes in the transcriptomic or proteomic expression prior to clinical manifestations of graft-versus-host disease (GVHD) in blood samples from at-risk patients who have undergone allogeneic bone marrow transplantation.
Secondary
- Characterize changes in the transcriptome or proteome expression pattern which are predictive of clinically significant GVHD in these patients.
- Develop reliable tests which enable early intervention for these patients.
OUTLINE: Blood samples are collected prior to and just after typical onset of clinical graft-vs-host disease (GVHD) on days 1, 7-10, 20-23, 30-33, and 60 after allogeneic bone marrow transplantation. RNA is quantified and assessed by microarray analysis to identify changes to transcriptome or proteome expression and markers predictive of the onset of clinical GVHD. Samples are also stored for future analysis.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259-5499
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients undergoing allogeneic bone marrow transplantation at participating institutions.
Descrizione
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Any patient undergoing an allogeneic bone marrow transplantation at one of the participating Mayo Clinic sites
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Body weight ≥ 15 kg
- Not pregnant
- Not a prisoner
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Identification of changes in the transcriptome or proteome expression prior to clinical manifestations of graft-versus-host disease (GVHD) in patient blood samples
Lasso di tempo: Patients beyond period of risk for developing acute GVHD
|
Once a minimum of 20 patients have been enrolled and clinically are beyond their period of risk of developing acute GVHD, samples from at least 5 patients who have developed acute GVHD are compared to samples from at least 5 patients who have had no detectable clinical GVHD.
If no differences are detected, additional patients/samples will be enrolled/analyzed.
|
Patients beyond period of risk for developing acute GVHD
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Characterization of changes in the expression patterns which are predictive of clinically significant GVHD
Lasso di tempo: Patient beyond period of risk for developing acute GVHD
|
Patient beyond period of risk for developing acute GVHD
|
|
Development of reliable tests to predict GVHD in time for early intervention
Lasso di tempo: Patient beyond period of risk for developing acute GVHD
|
Patient beyond period of risk for developing acute GVHD
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Roberta Adams, MD, Mayo Clinic Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
12 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Tumore maligno a cellule germinali del testicolo in stadio III
- carcinoma mammario in stadio IV
- carcinoma mammario in stadio IIIA
- carcinoma mammario in stadio IIIB
- mielofibrosi primaria
- carcinoma epiteliale ovarico in stadio III
- carcinoma epiteliale ovarico in stadio IV
- carcinoma epiteliale ovarico ricorrente
- carcinoma mammario in stadio IIIC
- linfoma diffuso a grandi cellule dell'adulto in stadio III
- Linfoma immunoblastico a grandi cellule dell'adulto in stadio III
- Linfoma di Burkitt adulto stadio III
- linfoma follicolare di grado 3 stadio IV
- linfoma diffuso a grandi cellule dell'adulto in stadio IV
- Linfoma immunoblastico a grandi cellule dell'adulto in stadio IV
- Linfoma di Burkitt adulto stadio IV
- linfoma follicolare ricorrente di grado 3
- linfoma diffuso a grandi cellule dell'adulto ricorrente
- linfoma immunoblastico a grandi cellule dell'adulto ricorrente
- linfoma di Burkitt ricorrente dell'adulto
- linfoma a piccole cellule non clivate ricorrente nell'infanzia
- linfoma infantile ricorrente a grandi cellule
- leucemia mielomonocitica cronica
- sindromi mielodisplastiche de novo
- sindromi mielodisplastiche precedentemente trattate
- sindromi mielodisplastiche secondarie
- leucemia mieloide acuta dell'adulto con anomalie 11q23 (MLL).
- leucemia mieloide acuta dell'adulto con inv(16)(p13;q22)
- leucemia mieloide acuta dell'adulto con t(15;17)(q22;q12)
- leucemia mieloide acuta dell'adulto con t(16;16)(p13;q22)
- leucemia mieloide acuta dell'adulto con t(8;21)(q22;q22)
- leucemia mieloide acuta secondaria
- leucemia linfoblastica acuta infantile in remissione
- leucemia mieloide acuta infantile in remissione
- leucemia mielomonocitica giovanile
- leucemia mieloide cronica in fase cronica
- leucemia mieloide cronica infantile
- sindromi mielodisplastiche infantili
- leucemia mieloide acuta ricorrente dell'adulto
- leucemia mieloide acuta dell'adulto in remissione
- linfoma di Hodgkin ricorrente dell'adulto
- linfoma di Hodgkin infantile ricorrente/refrattario
- linfoma diffuso a piccole cellule recidivante dell'adulto
- linfoma diffuso a cellule miste ricorrente dell'adulto
- leucemia mieloide cronica in fase blastica
- leucemia mieloide cronica recidivante
- linfoma follicolare stadio III grado 1
- linfoma follicolare stadio III grado 2
- linfoma follicolare stadio III grado 3
- stadio III adulto linfoma diffuso a piccole cellule clivate
- linfoma diffuso a cellule miste in stadio III dell'adulto
- linfoma follicolare stadio IV grado 1
- linfoma follicolare in stadio IV grado 2
- stadio IV adulto linfoma diffuso a piccole cellule clivate
- linfoma diffuso a cellule miste adulto stadio IV
- linfoma mantellare in stadio III
- linfoma mantellare in stadio IV
- Mieloma multiplo stadio II
- mieloma multiplo stadio III
- linfoma follicolare ricorrente di grado 1
- linfoma follicolare ricorrente di grado 2
- linfoma follicolare di grado 1 stadio II non contiguo
- linfoma follicolare di grado 2 stadio II non contiguo
- linfoma diffuso a piccole cellule clivate dell'adulto di stadio II non contiguo
- piccolo linfoma linfocitico stadio II non contiguo
- linfoma della zona marginale di stadio II non contiguo
- linfoma ricorrente della zona marginale
- piccolo linfoma linfocitico ricorrente
- piccolo linfoma linfocitico stadio III
- linfoma della zona marginale in stadio III
- piccolo linfoma linfocitico stadio IV
- linfoma della zona marginale in stadio IV
- linfoma a cellule B della zona marginale extranodale del tessuto linfoide associato alla mucosa
- linfoma a cellule B della zona marginale nodale
- linfoma splenico della zona marginale
- Mieloma multiplo stadio I
- linfoma linfoblastico ricorrente dell'adulto
- linfoma mantellare ricorrente
- leucemia linfatica cronica refrattaria
- leucemia linfatica cronica stadio III
- leucemia linfocitica cronica in stadio IV
- rabdomiosarcoma infantile precedentemente trattato
- rabdomiosarcoma infantile ricorrente
- linfoma di Hodgkin adulto stadio III
- Linfoma di Hodgkin adulto stadio IV
- linfoma non-Hodgkin cutaneo ricorrente a cellule T
- Linfoma linfoblastico adulto stadio III
- Linfoma linfoblastico adulto stadio IV
- micosi fungoide ricorrente/sindrome di Sezary
- neuroblastoma disseminato
- neuroblastoma ricorrente
- mieloma multiplo refrattario
- leucemia linfoblastica acuta ricorrente dell'adulto
- leucemia a cellule capellute refrattaria
- leucemia linfoblastica acuta infantile ricorrente
- carcinoma epiteliale ovarico in stadio II
- linfoma mantellare stadio II non contiguo
- linfoma diffuso a grandi cellule dell'adulto di stadio II non contiguo
- linfoma diffuso a cellule miste dell'adulto di stadio II non contiguo
- linfoma linfoblastico adulto stadio II non contiguo
- linfoma follicolare di grado 3 stadio II non contiguo
- leucemia mieloide cronica in fase accelerata
- leucemia linfoblastica acuta dell'adulto in remissione
- tumore a cellule germinali ovarico ricorrente
- leucemia mieloide acuta infantile ricorrente
- neoplasia mielodisplastica/mieloproliferativa, non classificabile
- leucemia eosinofila cronica
- leucemia neutrofila cronica
- leucemia mieloide cronica atipica, BCR-ABL negativo
- linfoma di Burkitt adulto stadio II non contiguo
- linfoma immunoblastico a grandi cellule dell'adulto di stadio II non contiguo
- linfoma linfoblastico infantile ricorrente
- Tumore a cellule germinali testicolare maligno ricorrente
- tumore di Wilms ricorrente e altri tumori renali infantili
- tumore trofoblastico gestazionale metastatico a prognosi infausta
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000588925
- P30CA015083 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 878-05 (Altro identificatore: Mayo Clinic IRB)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .