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Gene and Protein Expression Patterns in Predicting Response to Cetuximab in Patients With Recurrent and/or Metastatic Head and Neck Cancer

2013年3月29日 更新者：Barbara Murphy, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Molecular Signatures of HNSCC in Response to Targeted Therapies

RATIONALE: Studying samples of tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how will patients respond to treatment.

PURPOSE: This research study is looking at gene and protein expression patterns in predicting response to cetuximab in patients with recurrent and/or metastatic head and neck cancer.

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

OBJECTIVES:

  • To identify 100 patients from the Head and Neck Tumor Tissue Repository and Clinical Database treated with cetuximab monotherapy or cetuximab-containing combination therapy as a standard of care for recurrent and/or metastatic head and neck squamous cell carcinoma at Vanderbilt University Medical Center.
  • To assay the diversity of gene and protein expression patterns seen in these patients.
  • To identify predictive patterns associated with treatment response and survival of these patients by correlating the laboratory data with clinical data.

OUTLINE: Tumor tissue specimens and clinical data are obtained from the Head and Neck Tumor Tissue Repository and Clinical Database protocol VU-VICC-HN-0356. Specimens are analyzed for patterns of gene and protein expression predictive of cetuximab treatment response and survival by DNA microarray, tissue microarray, reverse transcriptase-PCR, and mass spectroscopy.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

58

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

head and neck cancer patients

説明

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of recurrent and/or metastatic head and neck squamous cell carcinoma

    • Enrolled on the Head and Neck Tissue Repository and Clinical Database protocol VU-VICC-HN-0356
    • Previously treated with cetuximab monotherapy or cetuximab-based combination therapy
  • Sufficient biological material available for analysis

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
head and neck cancer patients
遺伝的：DNA and tissue microarray analysis
The lab has a candidate gene expression signature for the prediction of the cetuximab response. It may be possible to identify patients who will respond to cetuximab based on the patterns of gene and protein expression.
遺伝的：reverse transcriptase-polymerase chain reaction
The lab has a candidate gene expression signature for the prediction of the cetuximab response. It may be possible to identify patients who will respond to cetuximab based on the patterns of gene and protein expression.
他の：mass spectrometry
The lab has a candidate gene expression signature for the prediction of the cetuximab response. It may be possible to identify patients who will respond to cetuximab based on the patterns of gene and protein expression.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Identification of 100 patients from the Head and Neck (H&N) Tumor Tissue Repository and Clinical Database treated with cetuximab or cetuximab-containing combination therapy as a standard of care
時間枠：approximately three years from enrollment of first patient
approximately three years from enrollment of first patient
Gene and protein expression patterns in selected H&N Tumor Tissue Repository and Clinical Database patients
時間枠：upon colleciton of final patient data
upon colleciton of final patient data
Predictive patterns of gene and protein expression associated with cetuximab treatment response and survival
時間枠：upon collection of final patient data
upon collection of final patient data

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • スタディチェア：Barbara Murphy, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年4月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月29日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VICC HN 0715
  • P30CA068485 (米国 NIH グラント/契約)
  • VU-VICC-HN-0715
  • VU-VICC-070668

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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