此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Gene and Protein Expression Patterns in Predicting Response to Cetuximab in Patients With Recurrent and/or Metastatic Head and Neck Cancer

2013年3月29日 更新者：Barbara Murphy, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Molecular Signatures of HNSCC in Response to Targeted Therapies

RATIONALE: Studying samples of tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how will patients respond to treatment.

PURPOSE: This research study is looking at gene and protein expression patterns in predicting response to cetuximab in patients with recurrent and/or metastatic head and neck cancer.

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

OBJECTIVES:

  • To identify 100 patients from the Head and Neck Tumor Tissue Repository and Clinical Database treated with cetuximab monotherapy or cetuximab-containing combination therapy as a standard of care for recurrent and/or metastatic head and neck squamous cell carcinoma at Vanderbilt University Medical Center.
  • To assay the diversity of gene and protein expression patterns seen in these patients.
  • To identify predictive patterns associated with treatment response and survival of these patients by correlating the laboratory data with clinical data.

OUTLINE: Tumor tissue specimens and clinical data are obtained from the Head and Neck Tumor Tissue Repository and Clinical Database protocol VU-VICC-HN-0356. Specimens are analyzed for patterns of gene and protein expression predictive of cetuximab treatment response and survival by DNA microarray, tissue microarray, reverse transcriptase-PCR, and mass spectroscopy.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

58

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville、Tennessee、美国、37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville、Tennessee、美国、37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

head and neck cancer patients

描述

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of recurrent and/or metastatic head and neck squamous cell carcinoma

    • Enrolled on the Head and Neck Tissue Repository and Clinical Database protocol VU-VICC-HN-0356
    • Previously treated with cetuximab monotherapy or cetuximab-based combination therapy
  • Sufficient biological material available for analysis

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
head and neck cancer patients
遗传的：DNA and tissue microarray analysis
The lab has a candidate gene expression signature for the prediction of the cetuximab response. It may be possible to identify patients who will respond to cetuximab based on the patterns of gene and protein expression.
遗传的：reverse transcriptase-polymerase chain reaction
The lab has a candidate gene expression signature for the prediction of the cetuximab response. It may be possible to identify patients who will respond to cetuximab based on the patterns of gene and protein expression.
其他：mass spectrometry
The lab has a candidate gene expression signature for the prediction of the cetuximab response. It may be possible to identify patients who will respond to cetuximab based on the patterns of gene and protein expression.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Identification of 100 patients from the Head and Neck (H&N) Tumor Tissue Repository and Clinical Database treated with cetuximab or cetuximab-containing combination therapy as a standard of care
大体时间：approximately three years from enrollment of first patient
approximately three years from enrollment of first patient
Gene and protein expression patterns in selected H&N Tumor Tissue Repository and Clinical Database patients
大体时间：upon colleciton of final patient data
upon colleciton of final patient data
Predictive patterns of gene and protein expression associated with cetuximab treatment response and survival
大体时间：upon collection of final patient data
upon collection of final patient data

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 学习椅：Barbara Murphy, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年4月1日

初级完成 (实际的)

2010年6月1日

研究完成 (实际的)

2010年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月9日

首次发布 (估计)

2009年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年3月29日

最后验证

2013年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • VICC HN 0715
  • P30CA068485 (美国 NIH 拨款/合同)
  • VU-VICC-HN-0715
  • VU-VICC-070668

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅