- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00898742
Gene and Protein Expression Patterns in Predicting Response to Cetuximab in Patients With Recurrent and/or Metastatic Head and Neck Cancer
Molecular Signatures of HNSCC in Response to Targeted Therapies
RATIONALE: Studying samples of tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how will patients respond to treatment.
PURPOSE: This research study is looking at gene and protein expression patterns in predicting response to cetuximab in patients with recurrent and/or metastatic head and neck cancer.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
OBJECTIVES:
- To identify 100 patients from the Head and Neck Tumor Tissue Repository and Clinical Database treated with cetuximab monotherapy or cetuximab-containing combination therapy as a standard of care for recurrent and/or metastatic head and neck squamous cell carcinoma at Vanderbilt University Medical Center.
- To assay the diversity of gene and protein expression patterns seen in these patients.
- To identify predictive patterns associated with treatment response and survival of these patients by correlating the laboratory data with clinical data.
OUTLINE: Tumor tissue specimens and clinical data are obtained from the Head and Neck Tumor Tissue Repository and Clinical Database protocol VU-VICC-HN-0356. Specimens are analyzed for patterns of gene and protein expression predictive of cetuximab treatment response and survival by DNA microarray, tissue microarray, reverse transcriptase-PCR, and mass spectroscopy.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
DISEASE CHARACTERISTICS:
Diagnosis of recurrent and/or metastatic head and neck squamous cell carcinoma
- Enrolled on the Head and Neck Tissue Repository and Clinical Database protocol VU-VICC-HN-0356
- Previously treated with cetuximab monotherapy or cetuximab-based combination therapy
- Sufficient biological material available for analysis
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
head and neck cancer patients
|
The lab has a candidate gene expression signature for the prediction of the cetuximab response.
It may be possible to identify patients who will respond to cetuximab based on the patterns of gene and protein expression.
The lab has a candidate gene expression signature for the prediction of the cetuximab response.
It may be possible to identify patients who will respond to cetuximab based on the patterns of gene and protein expression.
The lab has a candidate gene expression signature for the prediction of the cetuximab response.
It may be possible to identify patients who will respond to cetuximab based on the patterns of gene and protein expression.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Identification of 100 patients from the Head and Neck (H&N) Tumor Tissue Repository and Clinical Database treated with cetuximab or cetuximab-containing combination therapy as a standard of care
Időkeret: approximately three years from enrollment of first patient
|
approximately three years from enrollment of first patient
|
Gene and protein expression patterns in selected H&N Tumor Tissue Repository and Clinical Database patients
Időkeret: upon colleciton of final patient data
|
upon colleciton of final patient data
|
Predictive patterns of gene and protein expression associated with cetuximab treatment response and survival
Időkeret: upon collection of final patient data
|
upon collection of final patient data
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- visszatérő áttétes laphámrák okkult primerrel
- áttétes laphámrák okkult primer laphámsejtes karcinómával
- stádiumú ajak- és szájüreg laphámsejtes karcinóma IV
- stádiumú szájüreg verrucous carcinoma IV
- az ajak és a szájüreg visszatérő laphámsejtes karcinóma
- visszatérő verrucous carcinoma a szájüregben
- stádiumú oropharynx laphámsejtes karcinóma IV
- visszatérő laphámsejtes karcinóma az oropharynxben
- stádiumú nasopharynx laphámsejtes karcinóma IV
- a nasopharynx visszatérő laphámsejtes karcinóma
- stádiumú hypopharynx laphámsejtes karcinóma IV
- a hypopharynx visszatérő laphámsejtes karcinóma
- stádiumú gége laphámsejtes karcinóma IV
- stádiumú gége verrucous carcinoma IV
- a gége visszatérő laphámsejtes karcinóma
- a gége visszatérő verrucous carcinoma
- stádiumú, az orrmelléküreg és az orrüreg laphámsejtes karcinóma IV
- az orrmelléküreg és az orrüreg visszatérő laphámsejtes karcinóma
- visszatérő nyálmirigyrák
- stádiumú nyálmirigyrák IV
- nyálmirigy laphámsejtes karcinóma
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VICC HN 0715
- P30CA068485 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- VU-VICC-HN-0715
- VU-VICC-070668
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .