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Gene and Protein Expression Patterns in Predicting Response to Cetuximab in Patients With Recurrent and/or Metastatic Head and Neck Cancer

29. März 2013 aktualisiert von: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Molecular Signatures of HNSCC in Response to Targeted Therapies

RATIONALE: Studying samples of tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how will patients respond to treatment.

PURPOSE: This research study is looking at gene and protein expression patterns in predicting response to cetuximab in patients with recurrent and/or metastatic head and neck cancer.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

OBJECTIVES:

  • To identify 100 patients from the Head and Neck Tumor Tissue Repository and Clinical Database treated with cetuximab monotherapy or cetuximab-containing combination therapy as a standard of care for recurrent and/or metastatic head and neck squamous cell carcinoma at Vanderbilt University Medical Center.
  • To assay the diversity of gene and protein expression patterns seen in these patients.
  • To identify predictive patterns associated with treatment response and survival of these patients by correlating the laboratory data with clinical data.

OUTLINE: Tumor tissue specimens and clinical data are obtained from the Head and Neck Tumor Tissue Repository and Clinical Database protocol VU-VICC-HN-0356. Specimens are analyzed for patterns of gene and protein expression predictive of cetuximab treatment response and survival by DNA microarray, tissue microarray, reverse transcriptase-PCR, and mass spectroscopy.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

head and neck cancer patients

Beschreibung

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of recurrent and/or metastatic head and neck squamous cell carcinoma

    • Enrolled on the Head and Neck Tissue Repository and Clinical Database protocol VU-VICC-HN-0356
    • Previously treated with cetuximab monotherapy or cetuximab-based combination therapy
  • Sufficient biological material available for analysis

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
head and neck cancer patients
Genetisch: DNA and tissue microarray analysis
The lab has a candidate gene expression signature for the prediction of the cetuximab response. It may be possible to identify patients who will respond to cetuximab based on the patterns of gene and protein expression.
Genetisch: reverse transcriptase-polymerase chain reaction
The lab has a candidate gene expression signature for the prediction of the cetuximab response. It may be possible to identify patients who will respond to cetuximab based on the patterns of gene and protein expression.
Sonstiges: mass spectrometry
The lab has a candidate gene expression signature for the prediction of the cetuximab response. It may be possible to identify patients who will respond to cetuximab based on the patterns of gene and protein expression.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identification of 100 patients from the Head and Neck (H&N) Tumor Tissue Repository and Clinical Database treated with cetuximab or cetuximab-containing combination therapy as a standard of care
Zeitfenster: approximately three years from enrollment of first patient
approximately three years from enrollment of first patient
Gene and protein expression patterns in selected H&N Tumor Tissue Repository and Clinical Database patients
Zeitfenster: upon colleciton of final patient data
upon colleciton of final patient data
Predictive patterns of gene and protein expression associated with cetuximab treatment response and survival
Zeitfenster: upon collection of final patient data
upon collection of final patient data

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VICC HN 0715
  • P30CA068485 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • VU-VICC-HN-0715
  • VU-VICC-070668

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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