- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00898742
Gene and Protein Expression Patterns in Predicting Response to Cetuximab in Patients With Recurrent and/or Metastatic Head and Neck Cancer
Molecular Signatures of HNSCC in Response to Targeted Therapies
RATIONALE: Studying samples of tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how will patients respond to treatment.
PURPOSE: This research study is looking at gene and protein expression patterns in predicting response to cetuximab in patients with recurrent and/or metastatic head and neck cancer.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
OBJECTIVES:
- To identify 100 patients from the Head and Neck Tumor Tissue Repository and Clinical Database treated with cetuximab monotherapy or cetuximab-containing combination therapy as a standard of care for recurrent and/or metastatic head and neck squamous cell carcinoma at Vanderbilt University Medical Center.
- To assay the diversity of gene and protein expression patterns seen in these patients.
- To identify predictive patterns associated with treatment response and survival of these patients by correlating the laboratory data with clinical data.
OUTLINE: Tumor tissue specimens and clinical data are obtained from the Head and Neck Tumor Tissue Repository and Clinical Database protocol VU-VICC-HN-0356. Specimens are analyzed for patterns of gene and protein expression predictive of cetuximab treatment response and survival by DNA microarray, tissue microarray, reverse transcriptase-PCR, and mass spectroscopy.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
DISEASE CHARACTERISTICS:
Diagnosis of recurrent and/or metastatic head and neck squamous cell carcinoma
- Enrolled on the Head and Neck Tissue Repository and Clinical Database protocol VU-VICC-HN-0356
- Previously treated with cetuximab monotherapy or cetuximab-based combination therapy
- Sufficient biological material available for analysis
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
head and neck cancer patients
|
The lab has a candidate gene expression signature for the prediction of the cetuximab response.
It may be possible to identify patients who will respond to cetuximab based on the patterns of gene and protein expression.
The lab has a candidate gene expression signature for the prediction of the cetuximab response.
It may be possible to identify patients who will respond to cetuximab based on the patterns of gene and protein expression.
The lab has a candidate gene expression signature for the prediction of the cetuximab response.
It may be possible to identify patients who will respond to cetuximab based on the patterns of gene and protein expression.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Identification of 100 patients from the Head and Neck (H&N) Tumor Tissue Repository and Clinical Database treated with cetuximab or cetuximab-containing combination therapy as a standard of care
Aikaikkuna: approximately three years from enrollment of first patient
|
approximately three years from enrollment of first patient
|
Gene and protein expression patterns in selected H&N Tumor Tissue Repository and Clinical Database patients
Aikaikkuna: upon colleciton of final patient data
|
upon colleciton of final patient data
|
Predictive patterns of gene and protein expression associated with cetuximab treatment response and survival
Aikaikkuna: upon collection of final patient data
|
upon collection of final patient data
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- toistuva etäpesäkkeinen niskasyöpä, jossa on okkulttinen primaarinen syöpä
- metastaattinen okasolusyöpä ja okkulttinen primaarinen okasolusyöpä
- vaiheen IV huulen ja suuontelon okasolusyöpä
- vaiheen IV suuontelon verrucous karsinooma
- toistuva huulen ja suuontelon okasolusyöpä
- toistuva suuontelon verrucous karsinooma
- IV vaiheen suunielun okasolusyöpä
- toistuva suunielun okasolusyöpä
- vaiheen IV nenänielun okasolusyöpä
- toistuva nenänielun okasolusyöpä
- IV vaiheen hypofarynxin okasolusyöpä
- toistuva hypofarynxin okasolusyöpä
- IV vaiheen kurkunpään okasolusyöpä
- vaiheen IV kurkunpään verrucous karsinooma
- toistuva kurkunpään okasolusyöpä
- toistuva kurkunpään verrucous karsinooma
- IV vaiheen sivuonteloiden ja nenäontelon okasolusyöpä
- toistuva sivuonteloiden ja nenäontelon levyepiteelisyöpä
- toistuva sylkirauhassyöpä
- vaiheen IV sylkirauhassyöpä
- sylkirauhasten okasolusyöpä
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VICC HN 0715
- P30CA068485 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- VU-VICC-HN-0715
- VU-VICC-070668
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset DNA and tissue microarray analysis
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)The Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrytointiTeini-ikäinen | Liikunta | Lapsuuden reumaattinen sairausTurkki