Demonstration of the Dynamic Hypothesis of Latent Tuberculosis Infection (HYPDYN)
2011年7月8日 更新者：Germans Trias i Pujol Hospital
It is traditionally considered that the development of Latent Tuberculosis Infection (LTBI) is due to the M. tuberculosis ability to develop a dormancy state within well-structured lesions (granulomas), which can remain in the lung of the host even for life.
A new original hypothesis has been developed in the Experimental Tuberculosis Unit based on scientific evidence that take into account the idea that a lesion cannot be held forever, because the host tends to remove any lesion in order to rebuild the original parenchyma, in a healing process.
Even if M. tuberculosis can remain in a dormant/non-replicating state for a long period, this is an important but not sufficient factor to explain the LTBI.
The Dynamic Hypothesis tries to explain the existence of LTBI in spite of the healing process that could remove it by a constant reinfection of the host's tissue.
While the "Static" view defends the induction of active TB after the reactivation of the bacilli from and old lesion; while the "Dynamic" view wants to demonstrate that there is a constant induction of new granulomas.
In case one of these new lesions takes place in the upper lobe privileged zone, the possibility to induce a cavity would appear, developing an active Tuberculosis (TB).
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
105
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、スペイン、08916
- 募集
- Fundació Institut Germans Trias i Pujol
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副調査官：
- Cristina Vilaplana, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Latent Tuberculosis Infected people
説明
Inclusion Criteria:
- being at least 18 years old
- to be M.tuberculosis infected (diagnosed by a positive TST with or without a positive result in the QuantiFeron-TB-Gold In tube assay)
Exclusion Criteria:
- active TB
- individuals not willing to participate in the study and or not willing to sign the informed consent form
- individuals not able to decide their participation in the study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
Patients with LTBI recently diagnosed under prophylactic chemotherapy treatment.
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2
Patients with LTBI recently diagnosed not following any prophylactic chemotherapy treatment.
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3
Patients with LTBI diagnosed time ago.
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4
Positive control for the Exhaled Breath condensate assay only.
Patients with active TB will conform this group.
The n of this group is determined, as it will only be used as a positive control to prove the bacilli's DNA can be detected in the exhaled breath condensate.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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QuantiFeron-Gold-In Tube method assay
時間枠：Every 6 months during 3 years
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Every 6 months during 3 years
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Detection of M.tuberculosis DNA and RNA in the exhaled breath condensate
時間枠：Once every year (every 6 months if possible), during 3 years
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Once every year (every 6 months if possible), during 3 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pere-Joan Cardona, MD, PhD、Fundació Institut Germans Trias i Pujol
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cardona PJ. A dynamic reinfection hypothesis of latent tuberculosis infection. Infection. 2009 Apr;37(2):80-6. doi: 10.1007/s15010-008-8087-y. Epub 2009 Mar 23.
- Caceres N, Tapia G, Ojanguren I, Altare F, Gil O, Pinto S, Vilaplana C, Cardona PJ. Evolution of foamy macrophages in the pulmonary granulomas of experimental tuberculosis models. Tuberculosis (Edinb). 2009 Mar;89(2):175-82. doi: 10.1016/j.tube.2008.11.001. Epub 2008 Dec 24.
- Cardona PJ. New insights on the nature of latent tuberculosis infection and its treatment. Inflamm Allergy Drug Targets. 2007 Mar;6(1):27-39. doi: 10.2174/187152807780077282.
- Mack U, Migliori GB, Sester M, Rieder HL, Ehlers S, Goletti D, Bossink A, Magdorf K, Holscher C, Kampmann B, Arend SM, Detjen A, Bothamley G, Zellweger JP, Milburn H, Diel R, Ravn P, Cobelens F, Cardona PJ, Kan B, Solovic I, Duarte R, Cirillo DM; C. Lange; TBNET. LTBI: latent tuberculosis infection or lasting immune responses to M. tuberculosis? A TBNET consensus statement. Eur Respir J. 2009 May;33(5):956-73. doi: 10.1183/09031936.00120908.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (予想される)
2011年12月1日
研究の完了 (予想される)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月19日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月8日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。