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Demonstration of the Dynamic Hypothesis of Latent Tuberculosis Infection (HYPDYN)

8 de julio de 2011 actualizado por: Germans Trias i Pujol Hospital
It is traditionally considered that the development of Latent Tuberculosis Infection (LTBI) is due to the M. tuberculosis ability to develop a dormancy state within well-structured lesions (granulomas), which can remain in the lung of the host even for life. A new original hypothesis has been developed in the Experimental Tuberculosis Unit based on scientific evidence that take into account the idea that a lesion cannot be held forever, because the host tends to remove any lesion in order to rebuild the original parenchyma, in a healing process. Even if M. tuberculosis can remain in a dormant/non-replicating state for a long period, this is an important but not sufficient factor to explain the LTBI. The Dynamic Hypothesis tries to explain the existence of LTBI in spite of the healing process that could remove it by a constant reinfection of the host's tissue. While the "Static" view defends the induction of active TB after the reactivation of the bacilli from and old lesion; while the "Dynamic" view wants to demonstrate that there is a constant induction of new granulomas. In case one of these new lesions takes place in the upper lobe privileged zone, the possibility to induce a cavity would appear, developing an active Tuberculosis (TB).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

105

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, España, 08916
        • Reclutamiento
        • Fundació Institut Germans Trias i Pujol
        • Sub-Investigador:
          • Cristina Vilaplana, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Latent Tuberculosis Infected people

Descripción

Inclusion Criteria:

  • being at least 18 years old
  • to be M.tuberculosis infected (diagnosed by a positive TST with or without a positive result in the QuantiFeron-TB-Gold In tube assay)

Exclusion Criteria:

  • active TB
  • individuals not willing to participate in the study and or not willing to sign the informed consent form
  • individuals not able to decide their participation in the study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Patients with LTBI recently diagnosed under prophylactic chemotherapy treatment.
2
Patients with LTBI recently diagnosed not following any prophylactic chemotherapy treatment.
3
Patients with LTBI diagnosed time ago.
4
Positive control for the Exhaled Breath condensate assay only. Patients with active TB will conform this group. The n of this group is determined, as it will only be used as a positive control to prove the bacilli's DNA can be detected in the exhaled breath condensate.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
QuantiFeron-Gold-In Tube method assay
Periodo de tiempo: Every 6 months during 3 years
Every 6 months during 3 years
Detection of M.tuberculosis DNA and RNA in the exhaled breath condensate
Periodo de tiempo: Once every year (every 6 months if possible), during 3 years
Once every year (every 6 months if possible), during 3 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Germans Trias i Pujol Hospital

Colaboradores

Fondo de Investigacion Sanitaria

Investigadores

  • Investigador principal: Pere-Joan Cardona, MD, PhD, Fundació Institut Germans Trias i Pujol

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HYPDYN
  • CEIC EO-07-033

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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