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Demonstration of the Dynamic Hypothesis of Latent Tuberculosis Infection (HYPDYN)

2011년 7월 8일 업데이트: Germans Trias i Pujol Hospital
It is traditionally considered that the development of Latent Tuberculosis Infection (LTBI) is due to the M. tuberculosis ability to develop a dormancy state within well-structured lesions (granulomas), which can remain in the lung of the host even for life. A new original hypothesis has been developed in the Experimental Tuberculosis Unit based on scientific evidence that take into account the idea that a lesion cannot be held forever, because the host tends to remove any lesion in order to rebuild the original parenchyma, in a healing process. Even if M. tuberculosis can remain in a dormant/non-replicating state for a long period, this is an important but not sufficient factor to explain the LTBI. The Dynamic Hypothesis tries to explain the existence of LTBI in spite of the healing process that could remove it by a constant reinfection of the host's tissue. While the "Static" view defends the induction of active TB after the reactivation of the bacilli from and old lesion; while the "Dynamic" view wants to demonstrate that there is a constant induction of new granulomas. In case one of these new lesions takes place in the upper lobe privileged zone, the possibility to induce a cavity would appear, developing an active Tuberculosis (TB).

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

105

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
        • 모병
        • Fundació Institut Germans Trias i Pujol
        • 부수사관:
          • Cristina Vilaplana, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Latent Tuberculosis Infected people

설명

Inclusion Criteria:

  • being at least 18 years old
  • to be M.tuberculosis infected (diagnosed by a positive TST with or without a positive result in the QuantiFeron-TB-Gold In tube assay)

Exclusion Criteria:

  • active TB
  • individuals not willing to participate in the study and or not willing to sign the informed consent form
  • individuals not able to decide their participation in the study

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
Patients with LTBI recently diagnosed under prophylactic chemotherapy treatment.
2
Patients with LTBI recently diagnosed not following any prophylactic chemotherapy treatment.
3
Patients with LTBI diagnosed time ago.
4
Positive control for the Exhaled Breath condensate assay only. Patients with active TB will conform this group. The n of this group is determined, as it will only be used as a positive control to prove the bacilli's DNA can be detected in the exhaled breath condensate.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
QuantiFeron-Gold-In Tube method assay
기간: Every 6 months during 3 years
Every 6 months during 3 years
Detection of M.tuberculosis DNA and RNA in the exhaled breath condensate
기간: Once every year (every 6 months if possible), during 3 years
Once every year (every 6 months if possible), during 3 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pere-Joan Cardona, MD, PhD, Fundació Institut Germans Trias i Pujol

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 19일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2009년 11월 1일

추가 정보

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