Demonstration of the Dynamic Hypothesis of Latent Tuberculosis Infection (HYPDYN)
8 de julho de 2011 atualizado por: Germans Trias i Pujol Hospital
It is traditionally considered that the development of Latent Tuberculosis Infection (LTBI) is due to the M. tuberculosis ability to develop a dormancy state within well-structured lesions (granulomas), which can remain in the lung of the host even for life.
A new original hypothesis has been developed in the Experimental Tuberculosis Unit based on scientific evidence that take into account the idea that a lesion cannot be held forever, because the host tends to remove any lesion in order to rebuild the original parenchyma, in a healing process.
Even if M. tuberculosis can remain in a dormant/non-replicating state for a long period, this is an important but not sufficient factor to explain the LTBI.
The Dynamic Hypothesis tries to explain the existence of LTBI in spite of the healing process that could remove it by a constant reinfection of the host's tissue.
While the "Static" view defends the induction of active TB after the reactivation of the bacilli from and old lesion; while the "Dynamic" view wants to demonstrate that there is a constant induction of new granulomas.
In case one of these new lesions takes place in the upper lobe privileged zone, the possibility to induce a cavity would appear, developing an active Tuberculosis (TB).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
105
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
- Recrutamento
- Fundació Institut Germans Trias i Pujol
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Subinvestigador:
- Cristina Vilaplana, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Latent Tuberculosis Infected people
Descrição
Inclusion Criteria:
- being at least 18 years old
- to be M.tuberculosis infected (diagnosed by a positive TST with or without a positive result in the QuantiFeron-TB-Gold In tube assay)
Exclusion Criteria:
- active TB
- individuals not willing to participate in the study and or not willing to sign the informed consent form
- individuals not able to decide their participation in the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
Patients with LTBI recently diagnosed under prophylactic chemotherapy treatment.
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2
Patients with LTBI recently diagnosed not following any prophylactic chemotherapy treatment.
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3
Patients with LTBI diagnosed time ago.
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4
Positive control for the Exhaled Breath condensate assay only.
Patients with active TB will conform this group.
The n of this group is determined, as it will only be used as a positive control to prove the bacilli's DNA can be detected in the exhaled breath condensate.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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QuantiFeron-Gold-In Tube method assay
Prazo: Every 6 months during 3 years
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Every 6 months during 3 years
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Detection of M.tuberculosis DNA and RNA in the exhaled breath condensate
Prazo: Once every year (every 6 months if possible), during 3 years
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Once every year (every 6 months if possible), during 3 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pere-Joan Cardona, MD, PhD, Fundació Institut Germans Trias i Pujol
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cardona PJ. A dynamic reinfection hypothesis of latent tuberculosis infection. Infection. 2009 Apr;37(2):80-6. doi: 10.1007/s15010-008-8087-y. Epub 2009 Mar 23.
- Caceres N, Tapia G, Ojanguren I, Altare F, Gil O, Pinto S, Vilaplana C, Cardona PJ. Evolution of foamy macrophages in the pulmonary granulomas of experimental tuberculosis models. Tuberculosis (Edinb). 2009 Mar;89(2):175-82. doi: 10.1016/j.tube.2008.11.001. Epub 2008 Dec 24.
- Cardona PJ. New insights on the nature of latent tuberculosis infection and its treatment. Inflamm Allergy Drug Targets. 2007 Mar;6(1):27-39. doi: 10.2174/187152807780077282.
- Mack U, Migliori GB, Sester M, Rieder HL, Ehlers S, Goletti D, Bossink A, Magdorf K, Holscher C, Kampmann B, Arend SM, Detjen A, Bothamley G, Zellweger JP, Milburn H, Diel R, Ravn P, Cobelens F, Cardona PJ, Kan B, Solovic I, Duarte R, Cirillo DM; C. Lange; TBNET. LTBI: latent tuberculosis infection or lasting immune responses to M. tuberculosis? A TBNET consensus statement. Eur Respir J. 2009 May;33(5):956-73. doi: 10.1183/09031936.00120908.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
21 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HYPDYN
- CEIC EO-07-033
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