全関節形成術後の創傷排液に対するアリクストラの効果
2017年4月5日 更新者：Paul Di Cesare,MD
研究者らは、アリクストラ患者は、機械的圧迫を伴う低分子量ヘパリン、クマジン、またはアスピリンを受けた患者よりも創傷感染を経験する可能性が低いと仮説を立てている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
114
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- U C Davis
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての原発性片側性 TKA および THA 症例が含まれます。
除外基準:
- 体重50kg未満の患者、CrCl<30ml/分の患者。 修正手続きや二国間手続きは除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アリクストラ
股関節および膝関節置換術を受けた患者のドレナージと入院期間に対するアリクストラの効果
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手術後6～8時間後に2.5mgを1日1回投与を開始し、10日間継続した。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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傷が乾くまでの日数
時間枠：最大10日間
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手術当日から傷口からの漏れが止まるまでの日数
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最大10日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院日数。
時間枠：最大10日間
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手術後から退院までの日数
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最大10日間
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創傷感染の発生率
時間枠：最大10日間
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アリクストラ治療を受けている患者における蜂窩織炎の発生率
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最大10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Paul E. DiCesare, MD、University of California, Davis Health System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月5日
最終確認日
2009年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。