Arixtra 对全关节置换术后伤口引流的影响
2017年4月5日 更新者:Paul Di Cesare,MD
研究人员假设,与接受低分子肝素、香豆素或阿司匹林机械加压治疗的患者相比,Arixtra 患者发生伤口感染的可能性更小。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
114
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- U C Davis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 所有原发性单侧 TKA 和 THA 病例都将包括在内。
排除标准:
- 小于 50 kg 的患者,CrCl <30ml/min 的患者。 修订和双边程序将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:阿里克斯特拉
Arixtra对髋膝关节置换患者引流及住院时间的影响
|
每天一次 2.5 毫克,从手术后 6-8 小时开始,持续 10 天。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干燥伤口前的天数
大体时间:最多 10 天
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从手术当天到伤口渗漏停止的天数
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最多 10 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院天数。
大体时间:最多 10 天
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术后出院天数
|
最多 10 天
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伤口感染的发生率
大体时间:最多 10 天
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接受 Arixtra 治疗的患者蜂窝织炎的发生率
|
最多 10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Paul E. DiCesare, MD、University of California, Davis Health System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月26日
首次发布 (估计)
2009年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月5日
最后验证
2009年5月1日
更多信息
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