Les effets d'Arixtra sur le drainage des plaies après une arthroplastie totale de l'articulation
5 avril 2017 mis à jour par: Paul Di Cesare,MD
Les investigateurs émettent l'hypothèse que les patients sous Arixtra seront moins susceptibles d'avoir une infection de la plaie que les patients qui ont reçu de l'héparine de bas poids moléculaire, de la coumadine ou de l'aspirine avec compression mécanique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
114
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- U C Davis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les cas de PTG et PTH unilatérales primaires seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 50 kg, Patients avec CrCl<30ml/min. Les procédures de révision et bilatérales seront exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Arixtre
Effet d'Arixtra sur le drainage et la durée de séjour des patients ayant subi une arthroplastie de la hanche et du genou
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2,5 mg une fois par jour pour commencer 6 à 8 heures après la chirurgie et se poursuivre pendant 10 jours.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de jours avant une plaie sèche
Délai: Jusqu'à 10 jours
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Jours entre le jour de la chirurgie et l'arrêt de la fuite de la plaie
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Jusqu'à 10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de jours d'hospitalisation.
Délai: Jusqu'à 10 jours
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Jours après la chirurgie jusqu'à la sortie
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Jusqu'à 10 jours
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Incidence de l'infection des plaies
Délai: Jusqu'à 10 jours
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Incidence de la cellulite chez les patients sous traitement Arixtra
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Jusqu'à 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul E. DiCesare, MD, University of California, Davis Health System
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2009
Première publication (Estimation)
27 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2017
Dernière vérification
1 mai 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200816251
- GSK576428
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