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Gli effetti di Arixtra sul drenaggio della ferita dopo l'artroplastica totale dell'articolazione

5 aprile 2017 aggiornato da: Paul Di Cesare,MD
I ricercatori ipotizzano che i pazienti con Arixtra avranno meno probabilità di contrarre l'infezione della ferita rispetto ai pazienti che hanno ricevuto eparina a basso peso molecolare, coumadina o aspirina con compressione meccanica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

114

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • U C Davis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi tutti i casi primari unilaterali di TKA e THA.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di peso inferiore a 50 kg, Pazienti con CrCl<30 ml/min. Saranno escluse procedure di revisione e bilaterali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Arixtra
Effetto di Arixtra sul drenaggio e sulla durata della degenza per i pazienti con sostituzione dell'anca e del ginocchio
Droga: Fondaparinux sodico (Arixtra)
2,5 mg una volta al giorno da iniziare 6-8 ore dopo l'intervento chirurgico e continuato per 10 giorni.
Altri nomi:
  • Arixtra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di giorni fino a una ferita secca
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni
Giorni dal giorno dell'intervento all'interruzione della fuoriuscita dalla ferita
Fino a 10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di giorni in ospedale.
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni
Giorni dopo l'intervento chirurgico alla dimissione
Fino a 10 giorni
Incidenza dell'infezione della ferita
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni
Incidenza di cellulite nei pazienti sottoposti a trattamento con Arixtra
Fino a 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Paul Di Cesare,MD

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul E. DiCesare, MD, University of California, Davis Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

27 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200816251
  • GSK576428

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sostituzione totale del ginocchio

Prove cliniche su Fondaparinux sodico (Arixtra)

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