- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00909064
Arixtras virkninger på sårdrænage efter total ledarthroplastik
5. april 2017 opdateret af: Paul Di Cesare,MD
Efterforskerne antager, at Arixtra-patienter vil være mindre tilbøjelige til at opleve sårinfektion end patienter, der har fået lavmolekylært heparin, coumadin eller aspirin med mekanisk kompression.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
114
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- U C Davis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle primære ensidige TKA- og THA-tilfælde vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 50 kg, patienter med CrCl<30ml/min. Revision og bilaterale procedurer vil være udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arixtra
Effekt af Arixtra på dræning og liggetid for patienter med hofte- og knæprotese
|
2,5 mg én gang dagligt for at begynde 6-8 timer efter operationen og fortsætte i 10 dage.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal dage indtil et tørt sår
Tidsramme: Op til 10 dage
|
Dage fra operationsdag til stop af lækage fra såret
|
Op til 10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal dage på hospitalet.
Tidsramme: Op til 10 dage
|
Dage efter operationen til udskillelse
|
Op til 10 dage
|
|
Forekomst af sårinfektion
Tidsramme: Op til 10 dage
|
Forekomst af cellulitis hos patienter, der gennemgår Arixtra-behandling
|
Op til 10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul E. DiCesare, MD, University of California, Davis Health System
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2009
Først opslået (Skøn)
27. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2017
Sidst verificeret
1. maj 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200816251
- GSK576428
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Total knæudskiftning
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Ortho Development CorporationOregon Health and Science UniversityTilmelding efter invitationTotal hofteudskiftning | Total hofteproteseForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Ottawa Hospital Academic Medical AssociationAfsluttetTotal hofteudskiftning | Total knæudskiftningCanada
-
Northern Orthopaedic Division, DenmarkAfsluttetTotal knæarthroplastik | Total hofteproteseDanmark
-
Cedars-Sinai Medical CenterPacira Pharmaceuticals, IncTilmelding efter invitationTotal knæarthroplastik | Total knæarthroplastikgendannelseForenede Stater
-
Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustSouth Tees Hospitals NHS Foundation TrustAktiv, ikke rekrutterendeTotal ankelarthroplastik | Total ankeludskiftningDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAfsluttet
-
Singapore General HospitalAfsluttetTotal knæarthroplastik | Total knæudskiftningSingapore
Kliniske forsøg med Fondaparinux Sodium (Arixtra)
-
Northwell HealthGlaxoSmithKlineAfsluttetKræft | TromboemboliForenede Stater
-
Duke UniversityGlaxoSmithKlineTrukket tilbageNyresygdommeForenede Stater
-
Università degli Studi dell'InsubriaAfsluttetNyreinsufficiens | Medicinske patienterItalien
-
NYU Langone HealthGlaxoSmithKlineTrukket tilbage
-
Melbourne HealthAfsluttetNyresvigtAustralien
-
The New England Baptist HospitalUkendt
-
University of Alabama at BirminghamGlaxoSmithKlineAfsluttet
-
University of LouisvilleJames Graham Brown Cancer CenterAfsluttetHeparin-induceret trombocytopeniForenede Stater
-
Wayne State UniversityGlaxoSmithKlineUkendtICU-patienter 18 år eller ældre.Forenede Stater
-
Mary Knudson, M.D.GlaxoSmithKlineAfsluttetVenøs tromboembolismeForenede Stater