Early Recognition of Pulmonary Arterial Hypertension in Myelodysplastic and Myeloproliferative Diseases
2012年3月8日 更新者:Medical University of Graz
Myelodysplastic and myeloproliferative Disease represent conditions with increased risk for pulmonary hypertension.
However, the exact prevalence of pulmonary hypertension in these conditions is not known.
The effects of pulmonary hypertension on the clinical picture and the symptoms of patients in these conditions needs also further exploration.
This exploratory study is designed to describe the prevalence of pulmonary hypertension in the population with such hematologic diseases, and the stages of pulmonary hypertension as well its effect on exercise capacity at time of diagnosis.
調査の概要
詳細な説明
For early recognition of pulmonary hypertension exercise doppler echocardiography will be used in all patients.
Patients with elevated pulmonary arterial pressure at rest or during exercise (estimated by echocardiography), or with decreased exercise capacity (as a potential sign of pulmonary hypertension) are advised to undergo right heart catheterisation.
Cardiopulmonary exercise testing and six-minute walk distance measurement are performed to measure exercise capacity.
The described work-up of patients allows precise and objective hemodynamic and clinical evaluation.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
86
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Graz、オーストリア、8036
- Medical University of Graz, Pulmonology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
patients with known myeloproliferative or myelodysplastic disease as a risk factor for pulmonary hypertension
説明
Inclusion Criteria:
- myelodysplastic disease or myeloproliferative diseases
Exclusion Criteria:
- known pulmonary hypertension
- relevant pulmonary disease
- relevant left cardiac or valvular disease
- recent major operations
- recent changes in medications
- relevant anaemia
- inability to exercise
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
myeloproliferative, -dysplastic disease
|
at each patient an echocardiography will be performed at rest and during exercise.
For the evaluation of exercise capacity, cardiopulmonary exercise testing and six-minute walk is performed.
Right heart catheterisation is recommended to those with suspected pulmonary hypertension.
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
mean pulmonary arterial pressure at rest and during exercise
時間枠:at baseline and after 1 year
|
at baseline and after 1 year
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
exercise capacity
時間枠:at baseline and after 1 year
|
at baseline and after 1 year
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Horst Olschewski, MD、Medical University of Graz, Pulmonology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月27日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月8日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
骨髄異形成症候群の臨床試験
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...終了しましたホジキンリンパ腫 | 非ホジキンリンパ腫 | 急性白血病 | 血液悪性腫瘍 | 骨髄腫 | MyElodySplastic症候群(MDS)RAまたはRARSサブタイプ以外 | STI療法に耐性のある慢性骨髄性(または骨髄性)白血病(CML)アメリカ