- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00909467
Early Recognition of Pulmonary Arterial Hypertension in Myelodysplastic and Myeloproliferative Diseases
torstai 8. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Medical University of Graz
Myelodysplastic and myeloproliferative Disease represent conditions with increased risk for pulmonary hypertension.
However, the exact prevalence of pulmonary hypertension in these conditions is not known.
The effects of pulmonary hypertension on the clinical picture and the symptoms of patients in these conditions needs also further exploration.
This exploratory study is designed to describe the prevalence of pulmonary hypertension in the population with such hematologic diseases, and the stages of pulmonary hypertension as well its effect on exercise capacity at time of diagnosis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
For early recognition of pulmonary hypertension exercise doppler echocardiography will be used in all patients.
Patients with elevated pulmonary arterial pressure at rest or during exercise (estimated by echocardiography), or with decreased exercise capacity (as a potential sign of pulmonary hypertension) are advised to undergo right heart catheterisation.
Cardiopulmonary exercise testing and six-minute walk distance measurement are performed to measure exercise capacity.
The described work-up of patients allows precise and objective hemodynamic and clinical evaluation.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Medical University of Graz, Pulmonology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
patients with known myeloproliferative or myelodysplastic disease as a risk factor for pulmonary hypertension
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- myelodysplastic disease or myeloproliferative diseases
Exclusion Criteria:
- known pulmonary hypertension
- relevant pulmonary disease
- relevant left cardiac or valvular disease
- recent major operations
- recent changes in medications
- relevant anaemia
- inability to exercise
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
myeloproliferative, -dysplastic disease
|
at each patient an echocardiography will be performed at rest and during exercise.
For the evaluation of exercise capacity, cardiopulmonary exercise testing and six-minute walk is performed.
Right heart catheterisation is recommended to those with suspected pulmonary hypertension.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
mean pulmonary arterial pressure at rest and during exercise
Aikaikkuna: at baseline and after 1 year
|
at baseline and after 1 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
exercise capacity
Aikaikkuna: at baseline and after 1 year
|
at baseline and after 1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz, Pulmonology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-097 ex 08/09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myelodysplastiset oireyhtymät
-
M.D. Anderson Cancer CenterPeruutettuMyeloproliferatiivinen kasvain | Myelodysplastinen kasvain | Pathway Mutant Myelodysplastic SyndromsYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset echocardiography, right heart catheterisation
-
National Cancer Institute (NCI)KeskeytettyToistuva akuutti myelooinen leukemia | Toistuva myelodysplastinen oireyhtymä | Refractory akuutti myelooinen leukemia | Refractory myelodysplastinen oireyhtymä | Myelodysplastinen oireyhtymä, jossa on ylimääräisiä iskuja | Toistuva myelodysplastinen oireyhtymä/akuutti myelooinen leukemia | Tulenkestävä...Yhdysvallat, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)Ei vielä rekrytointiaVaiheen III haimasyöpä AJCC v8 | IV vaiheen haimasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen haiman kanavan adenokarsinooma | Pitkälle edennyt haimatiehyen adenokarsinooma | Leikkauskelvoton haiman kanavan adenokarsinooma
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Ei vielä rekrytointiaKirroosi | Pitkälle edennyt hepatosellulaarinen karsinooma | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma AJCC v8 | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma AJCC v8Yhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Toistuva keuhkojen ei-pienisolusyöpäYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiHematopoieettinen ja lymfoidisolukasvain | Pitkälle edennyt lymfooma | Edistynyt pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Tulenkestävä lymfooma | Tulenkestävä pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Tulenkestävä multippeli myeloomaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III ihomelanooma AJCC v7 | IV vaiheen ihomelanooma AJCC v6 ja v7 | Leikkauskelvoton melanoomaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyRekrytointiToistuva munanjohtimien karsinooma | Toistuva munasarjasyöpä | Toistuva primaarinen peritoneaalinen syöpä | Toistuva kohdun limakalvon karsinoomaYhdysvallat, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiAnatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Ei leikattavissa pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Metastaattinen pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Invasiivinen rintasyöpä | Ei leikattava rintasyöpä | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Metastaattinen rintasyöpä ja muut ehdotYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiAkuutti myelooinen leukemia | Myelodysplastinen oireyhtymä | Toistuva akuutti myelooinen leukemia | Toistuva myelodysplastinen oireyhtymä | Refractory akuutti myelooinen leukemia | Refractory myelodysplastinen oireyhtymä | Myelodysplastinen oireyhtymä / akuutti myelooinen leukemia | Toistuva myelodysplastinen... ja muut ehdotYhdysvallat