- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00909467
Early Recognition of Pulmonary Arterial Hypertension in Myelodysplastic and Myeloproliferative Diseases
2012년 3월 8일 업데이트: Medical University of Graz
Myelodysplastic and myeloproliferative Disease represent conditions with increased risk for pulmonary hypertension.
However, the exact prevalence of pulmonary hypertension in these conditions is not known.
The effects of pulmonary hypertension on the clinical picture and the symptoms of patients in these conditions needs also further exploration.
This exploratory study is designed to describe the prevalence of pulmonary hypertension in the population with such hematologic diseases, and the stages of pulmonary hypertension as well its effect on exercise capacity at time of diagnosis.
연구 개요
상세 설명
For early recognition of pulmonary hypertension exercise doppler echocardiography will be used in all patients.
Patients with elevated pulmonary arterial pressure at rest or during exercise (estimated by echocardiography), or with decreased exercise capacity (as a potential sign of pulmonary hypertension) are advised to undergo right heart catheterisation.
Cardiopulmonary exercise testing and six-minute walk distance measurement are performed to measure exercise capacity.
The described work-up of patients allows precise and objective hemodynamic and clinical evaluation.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
86
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Graz, 오스트리아, 8036
- Medical University of Graz, Pulmonology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
patients with known myeloproliferative or myelodysplastic disease as a risk factor for pulmonary hypertension
설명
Inclusion Criteria:
- myelodysplastic disease or myeloproliferative diseases
Exclusion Criteria:
- known pulmonary hypertension
- relevant pulmonary disease
- relevant left cardiac or valvular disease
- recent major operations
- recent changes in medications
- relevant anaemia
- inability to exercise
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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myeloproliferative, -dysplastic disease
|
at each patient an echocardiography will be performed at rest and during exercise.
For the evaluation of exercise capacity, cardiopulmonary exercise testing and six-minute walk is performed.
Right heart catheterisation is recommended to those with suspected pulmonary hypertension.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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mean pulmonary arterial pressure at rest and during exercise
기간: at baseline and after 1 year
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at baseline and after 1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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exercise capacity
기간: at baseline and after 1 year
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at baseline and after 1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz, Pulmonology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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