- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00909467
Early Recognition of Pulmonary Arterial Hypertension in Myelodysplastic and Myeloproliferative Diseases
8 marca 2012 zaktualizowane przez: Medical University of Graz
Myelodysplastic and myeloproliferative Disease represent conditions with increased risk for pulmonary hypertension.
However, the exact prevalence of pulmonary hypertension in these conditions is not known.
The effects of pulmonary hypertension on the clinical picture and the symptoms of patients in these conditions needs also further exploration.
This exploratory study is designed to describe the prevalence of pulmonary hypertension in the population with such hematologic diseases, and the stages of pulmonary hypertension as well its effect on exercise capacity at time of diagnosis.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
For early recognition of pulmonary hypertension exercise doppler echocardiography will be used in all patients.
Patients with elevated pulmonary arterial pressure at rest or during exercise (estimated by echocardiography), or with decreased exercise capacity (as a potential sign of pulmonary hypertension) are advised to undergo right heart catheterisation.
Cardiopulmonary exercise testing and six-minute walk distance measurement are performed to measure exercise capacity.
The described work-up of patients allows precise and objective hemodynamic and clinical evaluation.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Medical University of Graz, Pulmonology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
patients with known myeloproliferative or myelodysplastic disease as a risk factor for pulmonary hypertension
Opis
Inclusion Criteria:
- myelodysplastic disease or myeloproliferative diseases
Exclusion Criteria:
- known pulmonary hypertension
- relevant pulmonary disease
- relevant left cardiac or valvular disease
- recent major operations
- recent changes in medications
- relevant anaemia
- inability to exercise
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
myeloproliferative, -dysplastic disease
|
at each patient an echocardiography will be performed at rest and during exercise.
For the evaluation of exercise capacity, cardiopulmonary exercise testing and six-minute walk is performed.
Right heart catheterisation is recommended to those with suspected pulmonary hypertension.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
mean pulmonary arterial pressure at rest and during exercise
Ramy czasowe: at baseline and after 1 year
|
at baseline and after 1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
exercise capacity
Ramy czasowe: at baseline and after 1 year
|
at baseline and after 1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz, Pulmonology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-097 ex 08/09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .