- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00909467
Early Recognition of Pulmonary Arterial Hypertension in Myelodysplastic and Myeloproliferative Diseases
8 mars 2012 mis à jour par: Medical University of Graz
Myelodysplastic and myeloproliferative Disease represent conditions with increased risk for pulmonary hypertension.
However, the exact prevalence of pulmonary hypertension in these conditions is not known.
The effects of pulmonary hypertension on the clinical picture and the symptoms of patients in these conditions needs also further exploration.
This exploratory study is designed to describe the prevalence of pulmonary hypertension in the population with such hematologic diseases, and the stages of pulmonary hypertension as well its effect on exercise capacity at time of diagnosis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
For early recognition of pulmonary hypertension exercise doppler echocardiography will be used in all patients.
Patients with elevated pulmonary arterial pressure at rest or during exercise (estimated by echocardiography), or with decreased exercise capacity (as a potential sign of pulmonary hypertension) are advised to undergo right heart catheterisation.
Cardiopulmonary exercise testing and six-minute walk distance measurement are performed to measure exercise capacity.
The described work-up of patients allows precise and objective hemodynamic and clinical evaluation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
86
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Graz, L'Autriche, 8036
- Medical University of Graz, Pulmonology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients with known myeloproliferative or myelodysplastic disease as a risk factor for pulmonary hypertension
La description
Inclusion Criteria:
- myelodysplastic disease or myeloproliferative diseases
Exclusion Criteria:
- known pulmonary hypertension
- relevant pulmonary disease
- relevant left cardiac or valvular disease
- recent major operations
- recent changes in medications
- relevant anaemia
- inability to exercise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
myeloproliferative, -dysplastic disease
|
at each patient an echocardiography will be performed at rest and during exercise.
For the evaluation of exercise capacity, cardiopulmonary exercise testing and six-minute walk is performed.
Right heart catheterisation is recommended to those with suspected pulmonary hypertension.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
mean pulmonary arterial pressure at rest and during exercise
Délai: at baseline and after 1 year
|
at baseline and after 1 year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
exercise capacity
Délai: at baseline and after 1 year
|
at baseline and after 1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz, Pulmonology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2009
Première publication (Estimation)
28 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-097 ex 08/09
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