Femoral Block With or Without Ropivacaine for Analgesia After Total Knee Replacement (TKR) (TKR)
2011年2月25日 更新者：Hopital de l'Enfant-Jesus
A Randomized Trial Comparing the Efficacy on Post-operative Analgesia of Intra-articular Ropivacaine Added to a Femoral Block After Total Knee Replacement
Total knee replacement is a painful procedure. Many solutions have been proposed to diminish the post-operative doses of narcotics, including nerve blocks.
The purpose of the study is to compare if the adjunction of intra-articular ropivacaine to a femoral block is more effective on narcotics consumption than the block alone after TKR.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Québec、Quebec、カナダ、G1J1Z4
- CHA-Pavillon Enfant-Jésus
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Primary total knee replacement
- Age > 18 years old
- Accept the study
Exclusion Criteria:
- Revision surgery
- Use of anticoagulants drugs
- Neurologic disorder
- Unable to sign consent form
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Ropivacaine + femoral block
After the surgery is proceeded and after the closure of the joint capsule, 20 cc of ropivacaine 0.5% is inserted intra-articular through a catheter.
|
0.5% intra-articular ropivacaïne (20cc)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Narcotic consumption per 24 hours after surgery (mg/kg)
時間枠：48 hours
|
48 hours
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
VAS score at 24 hours
時間枠：48 hours
|
48 hours
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dr Stéphane Pelet, MD,PhD、Hôpital Enfant-Jésus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年4月1日
一次修了 (実際)
2008年3月1日
研究の完了 (実際)
2008年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月28日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月25日
最終確認日
2009年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
膝関節全置換術の臨床試験
-
University of Zurich完了