Femoral Block With or Without Ropivacaine for Analgesia After Total Knee Replacement (TKR) (TKR)
25 февраля 2011 г. обновлено: Hopital de l'Enfant-Jesus
A Randomized Trial Comparing the Efficacy on Post-operative Analgesia of Intra-articular Ropivacaine Added to a Femoral Block After Total Knee Replacement
Total knee replacement is a painful procedure. Many solutions have been proposed to diminish the post-operative doses of narcotics, including nerve blocks.
The purpose of the study is to compare if the adjunction of intra-articular ropivacaine to a femoral block is more effective on narcotics consumption than the block alone after TKR.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1J1Z4
- CHA-Pavillon Enfant-Jésus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Primary total knee replacement
- Age > 18 years old
- Accept the study
Exclusion Criteria:
- Revision surgery
- Use of anticoagulants drugs
- Neurologic disorder
- Unable to sign consent form
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ropivacaine + femoral block
After the surgery is proceeded and after the closure of the joint capsule, 20 cc of ropivacaine 0.5% is inserted intra-articular through a catheter.
|
0.5% intra-articular ropivacaïne (20cc)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Narcotic consumption per 24 hours after surgery (mg/kg)
Временное ограничение: 48 hours
|
48 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
VAS score at 24 hours
Временное ограничение: 48 hours
|
48 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr Stéphane Pelet, MD,PhD, Hôpital Enfant-Jésus
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 февраля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEJ-340
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .