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Femoral Block With or Without Ropivacaine for Analgesia After Total Knee Replacement (TKR) (TKR)

2011년 2월 25일 업데이트: Hopital de l'Enfant-Jesus

A Randomized Trial Comparing the Efficacy on Post-operative Analgesia of Intra-articular Ropivacaine Added to a Femoral Block After Total Knee Replacement

Total knee replacement is a painful procedure. Many solutions have been proposed to diminish the post-operative doses of narcotics, including nerve blocks.

The purpose of the study is to compare if the adjunction of intra-articular ropivacaine to a femoral block is more effective on narcotics consumption than the block alone after TKR.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1J1Z4
        • CHA-Pavillon Enfant-Jésus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Primary total knee replacement
  • Age > 18 years old
  • Accept the study

Exclusion Criteria:

  • Revision surgery
  • Use of anticoagulants drugs
  • Neurologic disorder
  • Unable to sign consent form

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Ropivacaine + femoral block
After the surgery is proceeded and after the closure of the joint capsule, 20 cc of ropivacaine 0.5% is inserted intra-articular through a catheter.
의약품: Ropivacaine
0.5% intra-articular ropivacaïne (20cc)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Narcotic consumption per 24 hours after surgery (mg/kg)
기간: 48 hours
48 hours

2차 결과 측정

결과 측정
기간
VAS score at 24 hours
기간: 48 hours
48 hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hopital de l'Enfant-Jesus

수사관

  • 수석 연구원: Dr Stéphane Pelet, MD,PhD, Hôpital Enfant-Jésus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 28일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2009년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PEJ-340

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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