Femoral Block With or Without Ropivacaine for Analgesia After Total Knee Replacement (TKR) (TKR)
25 février 2011 mis à jour par: Hopital de l'Enfant-Jesus
A Randomized Trial Comparing the Efficacy on Post-operative Analgesia of Intra-articular Ropivacaine Added to a Femoral Block After Total Knee Replacement
Total knee replacement is a painful procedure. Many solutions have been proposed to diminish the post-operative doses of narcotics, including nerve blocks.
The purpose of the study is to compare if the adjunction of intra-articular ropivacaine to a femoral block is more effective on narcotics consumption than the block alone after TKR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1J1Z4
- CHA-Pavillon Enfant-Jésus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Primary total knee replacement
- Age > 18 years old
- Accept the study
Exclusion Criteria:
- Revision surgery
- Use of anticoagulants drugs
- Neurologic disorder
- Unable to sign consent form
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Ropivacaine + femoral block
After the surgery is proceeded and after the closure of the joint capsule, 20 cc of ropivacaine 0.5% is inserted intra-articular through a catheter.
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0.5% intra-articular ropivacaïne (20cc)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Narcotic consumption per 24 hours after surgery (mg/kg)
Délai: 48 hours
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48 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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VAS score at 24 hours
Délai: 48 hours
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48 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr Stéphane Pelet, MD,PhD, Hôpital Enfant-Jésus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2009
Première publication (Estimation)
29 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2011
Dernière vérification
1 mai 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEJ-340
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