Femoral Block With or Without Ropivacaine for Analgesia After Total Knee Replacement (TKR) (TKR)
25 de fevereiro de 2011 atualizado por: Hopital de l'Enfant-Jesus
A Randomized Trial Comparing the Efficacy on Post-operative Analgesia of Intra-articular Ropivacaine Added to a Femoral Block After Total Knee Replacement
Total knee replacement is a painful procedure. Many solutions have been proposed to diminish the post-operative doses of narcotics, including nerve blocks.
The purpose of the study is to compare if the adjunction of intra-articular ropivacaine to a femoral block is more effective on narcotics consumption than the block alone after TKR.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1J1Z4
- CHA-Pavillon Enfant-Jésus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Primary total knee replacement
- Age > 18 years old
- Accept the study
Exclusion Criteria:
- Revision surgery
- Use of anticoagulants drugs
- Neurologic disorder
- Unable to sign consent form
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ropivacaine + femoral block
After the surgery is proceeded and after the closure of the joint capsule, 20 cc of ropivacaine 0.5% is inserted intra-articular through a catheter.
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0.5% intra-articular ropivacaïne (20cc)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Narcotic consumption per 24 hours after surgery (mg/kg)
Prazo: 48 hours
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48 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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VAS score at 24 hours
Prazo: 48 hours
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48 hours
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Stéphane Pelet, MD,PhD, Hôpital Enfant-Jésus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
29 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de maio de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEJ-340
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