SALTO - Epidemiological Study on Compliance and Treatment Satisfaction (SALTO)
2013年9月18日 更新者：Bayer
Compliance and Treatment Satisfaction in Prophylaxis of Postsurgical Thromboembolism
Patients that are on total knee/hip replacement initiate prophylaxis treatment on the hospital ground.
Once they leave the hospital, as outpatients they continue with the treatment at least during two consecutive weeks.
Patients will be instructed to follow treatment recommendations (either LMWH or oral treatment, at physician discretion) and to come back to the surgeon after that period.
At that visit, the Treatment Satisfaction Questionaire with Medication (TSQM) test as well as the Moriski-Green Questionaire (measures compliance with medication) will be answer by the patient.
TSQM is an self administered validated scale (validated also in spanish) that measures in a generic way the treatment satisfaction to a treatment.
Morinski-Green test will be used to measure the compliance degree on medication.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
480
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Many Locations、スペイン
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients in antithrombotic prophylaxis treatment after total knee/hip replacement
説明
Inclusion Criteria:
- Patients in antithrombotic prophylaxis treatment after total knee/hip replacement. This is an epidemiological study where the patients to be included will be those that are treated with antithrombotics as out-patients in real life conditions.
Exclusion Criteria:
- Patients who has been previously treated with injectable antithrombotic treatments.
- Diabetic patients treated with insulin.
- Patients who do not sign Informed Consent Form.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
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Patients in daily life clinical treatment receiving pharmacological agents to prevent VTE.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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To measure the Treatment Satisfaction with medication through the self administered scale TSQM.
時間枠：2 weeks
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2 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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To measure compliance with medication and the relationship with satisfaction through the Moriski-Green Questionaire
時間枠：2 weeks
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2 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月29日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月18日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。