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SALTO - Epidemiological Study on Compliance and Treatment Satisfaction (SALTO)

2013年9月18日 更新者:Bayer

Compliance and Treatment Satisfaction in Prophylaxis of Postsurgical Thromboembolism

Patients that are on total knee/hip replacement initiate prophylaxis treatment on the hospital ground. Once they leave the hospital, as outpatients they continue with the treatment at least during two consecutive weeks. Patients will be instructed to follow treatment recommendations (either LMWH or oral treatment, at physician discretion) and to come back to the surgeon after that period. At that visit, the Treatment Satisfaction Questionaire with Medication (TSQM) test as well as the Moriski-Green Questionaire (measures compliance with medication) will be answer by the patient. TSQM is an self administered validated scale (validated also in spanish) that measures in a generic way the treatment satisfaction to a treatment. Morinski-Green test will be used to measure the compliance degree on medication.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

480

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients in antithrombotic prophylaxis treatment after total knee/hip replacement

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients in antithrombotic prophylaxis treatment after total knee/hip replacement. This is an epidemiological study where the patients to be included will be those that are treated with antithrombotics as out-patients in real life conditions.

Exclusion Criteria:

  • Patients who has been previously treated with injectable antithrombotic treatments.
  • Diabetic patients treated with insulin.
  • Patients who do not sign Informed Consent Form.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组
Patients in daily life clinical treatment receiving pharmacological agents to prevent VTE.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
To measure the Treatment Satisfaction with medication through the self administered scale TSQM.
大体时间:2 weeks
2 weeks

次要结果测量

结果测量
大体时间
To measure compliance with medication and the relationship with satisfaction through the Moriski-Green Questionaire
大体时间:2 weeks
2 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年11月1日

初级完成 (实际的)

2009年3月1日

研究完成 (实际的)

2009年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月29日

首次发布 (估计)

2009年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年9月18日

最后验证

2013年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

No Drug的临床试验

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