- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00911001
SALTO - Epidemiological Study on Compliance and Treatment Satisfaction (SALTO)
18. September 2013 aktualisiert von: Bayer
Compliance and Treatment Satisfaction in Prophylaxis of Postsurgical Thromboembolism
Patients that are on total knee/hip replacement initiate prophylaxis treatment on the hospital ground.
Once they leave the hospital, as outpatients they continue with the treatment at least during two consecutive weeks.
Patients will be instructed to follow treatment recommendations (either LMWH or oral treatment, at physician discretion) and to come back to the surgeon after that period.
At that visit, the Treatment Satisfaction Questionaire with Medication (TSQM) test as well as the Moriski-Green Questionaire (measures compliance with medication) will be answer by the patient.
TSQM is an self administered validated scale (validated also in spanish) that measures in a generic way the treatment satisfaction to a treatment.
Morinski-Green test will be used to measure the compliance degree on medication.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
480
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Many Locations, Spanien
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients in antithrombotic prophylaxis treatment after total knee/hip replacement
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients in antithrombotic prophylaxis treatment after total knee/hip replacement. This is an epidemiological study where the patients to be included will be those that are treated with antithrombotics as out-patients in real life conditions.
Exclusion Criteria:
- Patients who has been previously treated with injectable antithrombotic treatments.
- Diabetic patients treated with insulin.
- Patients who do not sign Informed Consent Form.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gruppe 1
|
Patients in daily life clinical treatment receiving pharmacological agents to prevent VTE.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
To measure the Treatment Satisfaction with medication through the self administered scale TSQM.
Zeitfenster: 2 weeks
|
2 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
To measure compliance with medication and the relationship with satisfaction through the Moriski-Green Questionaire
Zeitfenster: 2 weeks
|
2 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14343
- NN0811ES
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