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SALTO - Epidemiological Study on Compliance and Treatment Satisfaction (SALTO)

18 septembre 2013 mis à jour par: Bayer

Compliance and Treatment Satisfaction in Prophylaxis of Postsurgical Thromboembolism

Patients that are on total knee/hip replacement initiate prophylaxis treatment on the hospital ground. Once they leave the hospital, as outpatients they continue with the treatment at least during two consecutive weeks. Patients will be instructed to follow treatment recommendations (either LMWH or oral treatment, at physician discretion) and to come back to the surgeon after that period. At that visit, the Treatment Satisfaction Questionaire with Medication (TSQM) test as well as the Moriski-Green Questionaire (measures compliance with medication) will be answer by the patient. TSQM is an self administered validated scale (validated also in spanish) that measures in a generic way the treatment satisfaction to a treatment. Morinski-Green test will be used to measure the compliance degree on medication.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

480

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients in antithrombotic prophylaxis treatment after total knee/hip replacement

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients in antithrombotic prophylaxis treatment after total knee/hip replacement. This is an epidemiological study where the patients to be included will be those that are treated with antithrombotics as out-patients in real life conditions.

Exclusion Criteria:

  • Patients who has been previously treated with injectable antithrombotic treatments.
  • Diabetic patients treated with insulin.
  • Patients who do not sign Informed Consent Form.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Comportemental: No Drug
Patients in daily life clinical treatment receiving pharmacological agents to prevent VTE.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
To measure the Treatment Satisfaction with medication through the self administered scale TSQM.
Délai: 2 weeks
2 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
To measure compliance with medication and the relationship with satisfaction through the Moriski-Green Questionaire
Délai: 2 weeks
2 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bayer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2009

Première publication (Estimation)

1 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14343
  • NN0811ES

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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