SALTO - Epidemiological Study on Compliance and Treatment Satisfaction (SALTO)
18 de setembro de 2013 atualizado por: Bayer
Compliance and Treatment Satisfaction in Prophylaxis of Postsurgical Thromboembolism
Patients that are on total knee/hip replacement initiate prophylaxis treatment on the hospital ground.
Once they leave the hospital, as outpatients they continue with the treatment at least during two consecutive weeks.
Patients will be instructed to follow treatment recommendations (either LMWH or oral treatment, at physician discretion) and to come back to the surgeon after that period.
At that visit, the Treatment Satisfaction Questionaire with Medication (TSQM) test as well as the Moriski-Green Questionaire (measures compliance with medication) will be answer by the patient.
TSQM is an self administered validated scale (validated also in spanish) that measures in a generic way the treatment satisfaction to a treatment.
Morinski-Green test will be used to measure the compliance degree on medication.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
480
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Many Locations, Espanha
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients in antithrombotic prophylaxis treatment after total knee/hip replacement
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients in antithrombotic prophylaxis treatment after total knee/hip replacement. This is an epidemiological study where the patients to be included will be those that are treated with antithrombotics as out-patients in real life conditions.
Exclusion Criteria:
- Patients who has been previously treated with injectable antithrombotic treatments.
- Diabetic patients treated with insulin.
- Patients who do not sign Informed Consent Form.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
|
Patients in daily life clinical treatment receiving pharmacological agents to prevent VTE.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
To measure the Treatment Satisfaction with medication through the self administered scale TSQM.
Prazo: 2 weeks
|
2 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
To measure compliance with medication and the relationship with satisfaction through the Moriski-Green Questionaire
Prazo: 2 weeks
|
2 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
1 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14343
- NN0811ES
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