Higher Protein Diet and Exercise for Optimal Weight Loss in Elderly Women
2009年5月29日 更新者：University of Illinois at Urbana-Champaign
The broad aim is to determine efficacy of a weight loss diet higher in protein and lower in carbohydrate combined with low intensity exercise to favorably impact body composition, bone health, physical function, metabolic disease and quality of life compared to a conventional higher carbohydrate diet in overweight women over age 60.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Body mass index > 28 kg/m²
- Clearance of primary physician to participate in diet and mild exercise
Exclusion Criteria:
- Medical condition contraindicating prescribed diet and exercise regimen
- Type 2 Diabetes Mellitus
- Physically active lifestyle (>30 min moderate physical activity 2+ times weekly)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Higher protein
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Loss of 10% baseline weight over 6 months, with whey protein isolate supplemented at 50g/day (two 25 g doses taken at breakfast and afternoon snack mixed with food or beverage)
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プラセボコンパレーター：Higher carbohydrate
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Loss of 10% baseline weight over 6 months, with whey protein isolate supplemented at 50 g / day (two 25 g doses at breakfast and afternoon snack mixed with food or beverage)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Bone and body composition: Weight, percent fat, muscle and fat distribution in the thigh and abdomen and bone density and structural quality assessed by DXA and structural MRI
時間枠：Baseline and post 6 months weight loss
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Baseline and post 6 months weight loss
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Physical function: balance, gait, strength and activities of daily living
時間枠：Baseline and post 6 months weight loss
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Baseline and post 6 months weight loss
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Quality of life
時間枠：Baseline and post 6 months weight loss
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Baseline and post 6 months weight loss
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Metabolic syndrome: insulin resistance, blood pressure, blood lipids, waist circumference
時間枠：Baseline and post 6 months weight loss
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Baseline and post 6 months weight loss
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Acid-base balance
時間枠：Baseline and post 1 and 6 months weight loss
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Baseline and post 1 and 6 months weight loss
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Edward McAuley, PhD、University of Illinois at Urbana-Champaign
- 主任研究者：Ellen M Evans, PhD、University of Illinois at Urbana-Champaign
- 主任研究者：Donald K Layman, PhD、University of Illinois at Urbana-Champaign
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月29日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年5月29日
最終確認日
2009年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。