Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Higher Protein Diet and Exercise for Optimal Weight Loss in Elderly Women

The broad aim is to determine efficacy of a weight loss diet higher in protein and lower in carbohydrate combined with low intensity exercise to favorably impact body composition, bone health, physical function, metabolic disease and quality of life compared to a conventional higher carbohydrate diet in overweight women over age 60.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Body mass index > 28 kg/m²
  • Clearance of primary physician to participate in diet and mild exercise

Exclusion Criteria:

  • Medical condition contraindicating prescribed diet and exercise regimen
  • Type 2 Diabetes Mellitus
  • Physically active lifestyle (>30 min moderate physical activity 2+ times weekly)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Higher protein
Loss of 10% baseline weight over 6 months, with whey protein isolate supplemented at 50g/day (two 25 g doses taken at breakfast and afternoon snack mixed with food or beverage)
Placebo komparator: Higher carbohydrate
Loss of 10% baseline weight over 6 months, with whey protein isolate supplemented at 50 g / day (two 25 g doses at breakfast and afternoon snack mixed with food or beverage)
Andre navne:
  • carbohydrate, starch

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bone and body composition: Weight, percent fat, muscle and fat distribution in the thigh and abdomen and bone density and structural quality assessed by DXA and structural MRI
Tidsramme: Baseline and post 6 months weight loss
Baseline and post 6 months weight loss

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Physical function: balance, gait, strength and activities of daily living
Tidsramme: Baseline and post 6 months weight loss
Baseline and post 6 months weight loss
Quality of life
Tidsramme: Baseline and post 6 months weight loss
Baseline and post 6 months weight loss
Metabolic syndrome: insulin resistance, blood pressure, blood lipids, waist circumference
Tidsramme: Baseline and post 6 months weight loss
Baseline and post 6 months weight loss
Acid-base balance
Tidsramme: Baseline and post 1 and 6 months weight loss
Baseline and post 1 and 6 months weight loss

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
  • Ledende efterforsker: Ellen M Evans, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
  • Ledende efterforsker: Donald K Layman, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2009

Først opslået (Skøn)

3. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2009

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Whey protein isolate

Abonner